Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad PTSD och rökbehandling

4 november 2020 uppdaterad av: Mark B. Powers, University of Texas at Austin
Forskning visar att personer med PTSD är mer benägna att röka än personer utan PTSD. Den visar också att personer med PTSD har svårare att försöka sluta röka. Denna studie är en del av ett program som syftar till att ta reda på hur man bäst kan hjälpa rökare att sluta som också har PTSD. Ett alternativ är att ge patienterna standardbehandling för rökavvänjning inklusive nikotinersättning och kognitiv beteendeterapi. Ett annat alternativ är att ge patienterna standardbehandlingen för rökavvänjning utöver behandling för deras PTSD-symtom (kallad långvarig exponering). Det är dock inte känt vilken metod som fungerar bättre. För att besvara denna fråga kommer patienter av en slump att tilldelas en av två grupper. En grupp kommer att ges standardbehandling för att sluta röka för att hjälpa till att sluta röka. En andra grupp kommer att ges standardinsatsen för att sluta röka för att hjälpa till att sluta röka, förutom en form av psykoterapi som kallas för långvarig exponering för att minska symtomen på PTSD. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas (av en slump) till en av dessa grupper. Om patienten tilldelas det enda rökavvänjningsvillkoret och patienten fortfarande har PTSD-symtom efter det senaste studiebesöket (vecka 30) kommer patienten att erbjudas behandling för dina PTSD-symtom (Långvarig exponering) utan kostnad. Patientens deltagande kommer att hjälpa utredarna att avgöra om behandling av PTSD-symtom förbättrar förmågan hos standardrökningsavvänjning för att hjälpa människor att sluta röka.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
        • The University of Texas at Austin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Du har PTSD
  • Du röker för närvarande mer än 8 cigaretter per dag
  • Du har en motivation att sluta röka
  • Du är mellan 18 och 65 år.

Exklusions kriterier:

  • Du använder för närvarande andra tobaksprodukter (andra än cigaretter)
  • Du har någon historia av ett självmordsförsök eller löper en betydande risk för självskada eller skada andra
  • Du har en svår depression
  • Du har någon historia av bipolär sjukdom, psykotisk sjukdom
  • Du har diagnosen ätstörning, eller missbruk eller beroende (exklusive nikotin) under de senaste sex månaderna
  • Du får för närvarande annan behandling specifikt för PTSD eller rökavvänjning
  • Du kan inte läsa och tala engelska (eftersom materialet tillhandahålls på engelska)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Långvarig exponering + rökavvänjning
Behandling med långvarig exponering plus rökavvänjning
Veckovisa psykoterapisessioner x 12 veckor, fokuserade på att gradvis konfrontera plågsamma traumarelaterade minnen och påminnelser.
Veckovis rådgivning om rökavvänjning (kognitiv beteendeterapi) plus nikotinplåster för att minska abstinensbesvär.
Aktiv komparator: Rökavvänjning
Ingripande för rökavvänjning
Veckovis rådgivning om rökavvänjning (kognitiv beteendeterapi) plus nikotinplåster för att minska abstinensbesvär.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rökstatus
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bieffekter
Tidsram: 3 månader
3 månader
PTSD symtom
Tidsram: 3 månader
3 månader
Allmänna humör och ångestsymtom
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2013

Första postat (Uppskatta)

20 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1K01DA035930 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera