Tratamiento integrado de TEPT y tabaquismo
4 de noviembre de 2020 actualizado por: Mark B. Powers, University of Texas at Austin
Las investigaciones muestran que las personas con PTSD tienen más probabilidades de fumar que las personas sin PTSD.
También muestra que las personas con PTSD tienen más dificultades para intentar dejar de fumar.
Este estudio es parte de un programa destinado a descubrir la mejor manera de ayudar a los fumadores que también tienen PTSD a dejar de fumar.
Una opción es dar a los pacientes un tratamiento estándar para dejar de fumar, incluido el reemplazo de nicotina y la terapia cognitiva conductual.
Otra opción es dar a los pacientes el tratamiento estándar para dejar de fumar además del tratamiento para sus síntomas de PTSD (llamado exposición prolongada).
Sin embargo, no se sabe qué método funciona mejor.
Para responder a esta pregunta, los pacientes serán asignados al azar a uno de dos grupos.
Un grupo recibirá un tratamiento estándar para dejar de fumar para ayudar a dejar de fumar.
Un segundo grupo recibirá la intervención estándar para dejar de fumar para ayudar a dejar de fumar, además de una forma de psicoterapia llamada Exposición Prolongada para reducir los síntomas del PTSD.
Los pacientes serán asignados al azar (al azar) a uno de estos grupos.
Si al paciente se le asigna la condición de solo dejar de fumar y el paciente todavía tiene síntomas de PTSD después de la última visita del estudio (semana 30), se le ofrecerá tratamiento para sus síntomas de PTSD (exposición prolongada) sin costo alguno.
La participación del paciente ayudará a los investigadores a determinar si el tratamiento de los síntomas del PTSD mejora la capacidad de dejar de fumar estándar para ayudar a las personas a dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tienes TEPT
- Actualmente fuma más de 8 cigarrillos por día
- Tienes una motivación para dejar de fumar.
- Tienes entre 18 y 65 años.
Criterio de exclusión:
- Actualmente está usando otros productos de tabaco (que no sean cigarrillos)
- Tiene antecedentes de intento de suicidio o corre un riesgo significativo de autolesionarse o dañar a otros.
- Tienes depresión severa
- Tiene antecedentes de trastorno bipolar, trastorno psicótico
- Tiene un diagnóstico de trastorno alimentario o abuso o dependencia de sustancias (excluyendo la nicotina) en los últimos seis meses
- Actualmente está recibiendo otro tratamiento específico para el PTSD o para dejar de fumar.
- No puede leer ni hablar inglés (ya que los materiales se proporcionan en inglés)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Exposición Prolongada + Dejar de Fumar
Terapia de exposición prolongada más intervención para dejar de fumar
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Sesiones de psicoterapia semanales x 12 semanas, enfocadas en confrontar gradualmente recuerdos y recordatorios angustiosos relacionados con el trauma.
Asesoramiento semanal para dejar de fumar (terapia conductual cognitiva) más el parche de nicotina para reducir los síntomas de abstinencia.
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Comparador activo: Dejar de fumar
Intervención para dejar de fumar
|
Asesoramiento semanal para dejar de fumar (terapia conductual cognitiva) más el parche de nicotina para reducir los síntomas de abstinencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estado de tabaquismo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
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Síntomas del TEPT
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
|
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Síntomas generales del estado de ánimo y la ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1K01DA035930 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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