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Integrierte Behandlung von PTSD und Rauchen

4. November 2020 aktualisiert von: Mark B. Powers, University of Texas at Austin
Untersuchungen zeigen, dass Menschen mit PTBS häufiger rauchen als Menschen ohne PTBS. Es zeigt sich auch, dass Menschen mit einer posttraumatischen Belastungsstörung größere Schwierigkeiten haben, mit dem Rauchen aufzuhören. Diese Studie ist Teil eines Programms, das darauf abzielt herauszufinden, wie man Rauchern, die auch an einer posttraumatischen Belastungsstörung leiden, am besten dabei helfen kann, mit dem Rauchen aufzuhören. Eine Möglichkeit besteht darin, den Patienten eine Standardbehandlung zur Raucherentwöhnung zu geben, einschließlich Nikotinersatz und kognitiver Verhaltenstherapie. Eine weitere Möglichkeit besteht darin, den Patienten zusätzlich zur Behandlung ihrer PTBS-Symptome die Standardbehandlung zur Raucherentwöhnung zu geben (sogenannte verlängerte Exposition). Es ist jedoch nicht bekannt, welche Methode besser funktioniert. Um diese Frage zu beantworten, werden die Patienten zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet. Eine Gruppe erhält eine Standardbehandlung zur Raucherentwöhnung, um mit dem Rauchen aufzuhören. Eine zweite Gruppe erhält die Standardintervention zur Raucherentwöhnung, um bei der Raucherentwöhnung zu helfen, zusätzlich zu einer Form der Psychotherapie namens Prolonged Exposure, um die Symptome einer PTSD zu reduzieren. Die Patienten werden zufällig (zufällig) einer dieser Gruppen zugeordnet. Wenn dem Patienten nur die Raucherentwöhnungsbedingung zugewiesen wird und der Patient nach dem letzten Studienbesuch (Woche 30) immer noch PTBS-Symptome hat, wird dem Patienten eine kostenlose Behandlung seiner PTBS-Symptome (längere Exposition) angeboten. Die Teilnahme des Patienten wird den Forschern dabei helfen, festzustellen, ob die Behandlung von PTSD-Symptomen die Fähigkeit der Standard-Raucherentwöhnung verbessert, Menschen dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • The University of Texas at Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie haben eine PTBS
  • Sie rauchen derzeit mehr als 8 Zigaretten pro Tag
  • Sie haben eine Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören
  • Sie sind zwischen 18 und 65 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Sie konsumieren derzeit andere Tabakprodukte (außer Zigaretten)
  • Sie hatten in der Vergangenheit einen Suizidversuch oder sind einem erheblichen Risiko ausgesetzt, sich selbst oder anderen zu schaden
  • Sie haben eine schwere Depression
  • Sie haben in der Vergangenheit eine bipolare Störung oder eine psychotische Störung
  • Bei Ihnen wurde innerhalb der letzten sechs Monate eine Essstörung oder ein Drogenmissbrauch oder eine Drogenabhängigkeit (ausgenommen Nikotin) diagnostiziert
  • Sie erhalten derzeit eine andere Behandlung speziell für PTBS oder die Raucherentwöhnung
  • Sie können weder Englisch lesen noch sprechen (da die Materialien auf Englisch bereitgestellt werden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Längere Exposition + Raucherentwöhnung
Langzeitexpositionstherapie plus Intervention zur Raucherentwöhnung
Verhalten: Verlängerte Exposition
Wöchentliche Psychotherapiesitzungen x 12 Wochen, die sich auf die schrittweise Auseinandersetzung mit belastenden traumabezogenen Erinnerungen und Erinnerungen konzentrieren.
Verhalten: Raucherentwöhnung
Wöchentliche Raucherentwöhnungsberatung (kognitive Verhaltenstherapie) plus Nikotinpflaster zur Linderung der Entzugserscheinungen.
Aktiver Komparator: Raucherentwöhnung
Intervention zur Raucherentwöhnung
Verhalten: Raucherentwöhnung
Wöchentliche Raucherentwöhnungsberatung (kognitive Verhaltenstherapie) plus Nikotinpflaster zur Linderung der Entzugserscheinungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rauchstatus
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
PTBS-Symptome
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Allgemeine Stimmungs- und Angstsymptome
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1K01DA035930 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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