Integroitu PTSD ja tupakointihoito
keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: Mark B. Powers, University of Texas at Austin
Tutkimukset osoittavat, että ihmiset, joilla on PTSD, tupakoivat todennäköisemmin kuin ihmiset, joilla ei ole PTSD:tä.
Se osoittaa myös, että PTSD-potilailla on vaikeampaa lopettaa tupakointi.
Tämä tutkimus on osa ohjelmaa, jonka tavoitteena on selvittää, kuinka parhaiten auttaa tupakoinnin lopettamista, joilla on myös PTSD.
Yksi vaihtoehto on antaa potilaille tavanomaista tupakoinnin lopettamishoitoa, mukaan lukien nikotiinikorvaushoito ja kognitiivinen käyttäytymisterapia.
Toinen vaihtoehto on antaa potilaille tavanomaista tupakoinnin lopettamishoitoa PTSD-oireiden hoidon lisäksi (kutsutaan pitkäaikaiseksi altistukseksi).
Ei kuitenkaan tiedetä, mikä menetelmä toimii paremmin.
Jotta tähän kysymykseen voidaan vastata, potilaat jaetaan sattumalta toiseen kahdesta ryhmästä.
Yhdelle ryhmälle annetaan tavallinen tupakoinnin lopettamishoito tupakoinnin lopettamiseksi.
Toiselle ryhmälle annetaan tavallinen tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu toimenpide, joka auttaa lopettamaan tupakoinnin psykoterapian muodon lisäksi, nimeltään Prolonged Exposure, joka vähentää PTSD:n oireita.
Potilaat jaetaan satunnaisesti (sattumalta) johonkin näistä ryhmistä.
Jos potilas on määrätty vain tupakoinnin lopettamiseen ja potilaalla on edelleen PTSD-oireita viimeisen tutkimuskäynnin (viikko 30) jälkeen, potilaalle tarjotaan hoitoa PTSD-oireisiisi (Prolonged Exposure) maksutta.
Potilaan osallistuminen auttaa tutkijoita määrittämään, parantaako PTSD-oireiden hoito tavallisen tupakoinnin lopettamisen kykyä auttaa ihmisiä lopettamaan tupakoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on PTSD
- Poltat tällä hetkellä yli 8 savuketta päivässä
- Sinulla on motivaatiota lopettaa tupakointi
- Olet 18-65-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Käytät tällä hetkellä muita tupakkatuotteita (muita kuin savukkeita)
- Sinulla on aiemmin ollut itsemurhayritys tai sinulla on merkittävä riski vahingoittaa itseäsi tai vahingoittaa muita
- Sinulla on vaikea masennus
- Sinulla on aiemmin ollut kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö
- Sinulla on diagnosoitu syömishäiriö tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (nikotiinia lukuun ottamatta) viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Saat tällä hetkellä muuta hoitoa erityisesti PTSD:n tai tupakoinnin lopettamisen vuoksi
- Et osaa lukea ja puhua englantia (koska materiaalit toimitetaan englanniksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitkäaikainen altistuminen + tupakoinnin lopettaminen
Pitkäaikainen altistushoito sekä tupakoinnin lopettamistoimenpiteet
|
Viikoittaiset psykoterapiaistunnot x 12 viikkoa, jotka keskittyvät vähitellen kohtaamaan ahdistavia traumaan liittyviä muistoja ja muistutuksia.
Viikoittainen tupakoinnin lopettamisneuvonta (kognitiivinen käyttäytymisterapia) sekä nikotiinilaastari vieroitusoireiden vähentämiseksi.
|
|
Active Comparator: Tupakoinnin lopettaminen
Tupakoinnin lopettamisen interventio
|
Viikoittainen tupakoinnin lopettamisneuvonta (kognitiivinen käyttäytymisterapia) sekä nikotiinilaastari vieroitusoireiden vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
PTSD-oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Yleiset mieliala- ja ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1K01DA035930 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pidentynyt altistuminen
-
Sunnybrook Health Sciences CentreKeskeytettyPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityPeruutettuPitkittynyt suruhäiriöSveitsi
-
Rajesh Pahwa, MDGlaxoSmithKlineValmisParkinsonin tautiYhdysvallat