Интегрированное лечение посттравматического стрессового расстройства и курения
4 ноября 2020 г. обновлено: Mark B. Powers, University of Texas at Austin
Исследования показывают, что люди с посттравматическим стрессовым расстройством чаще курят, чем люди без посттравматического стресса.
Это также показывает, что людям с посттравматическим стрессовым расстройством труднее бросить курить.
Это исследование является частью программы, направленной на выяснение того, как лучше всего помочь бросить курить, у которых также есть посттравматическое стрессовое расстройство.
Один из вариантов — назначить пациентам стандартное лечение по отказу от курения, включая никотинзаместительную терапию и когнитивно-поведенческую терапию.
Другой вариант — дать пациентам стандартное лечение по отказу от курения в дополнение к лечению симптомов посттравматического стрессового расстройства (так называемое длительное воздействие).
Однако неизвестно, какой метод работает лучше.
Чтобы ответить на этот вопрос, пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух групп.
Одной группе будет предоставлено стандартное лечение по прекращению курения, чтобы помочь бросить курить.
Второй группе будет предложено стандартное вмешательство по прекращению курения, чтобы помочь бросить курить, в дополнение к форме психотерапии под названием «Длительное воздействие» для уменьшения симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Пациенты будут случайным образом распределены (случайно) в одну из этих групп.
Если пациенту назначено только прекращение курения, и у него все еще есть симптомы посттравматического стрессового расстройства после последнего визита в рамках исследования (неделя 30), пациенту будет предложено бесплатное лечение симптомов посттравматического стрессового расстройства (длительное воздействие).
Участие пациента поможет исследователям определить, повышает ли лечение симптомов посттравматического стрессового расстройства способность стандартного отказа от курения помочь людям бросить курить.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У вас посттравматическое стрессовое расстройство
- В настоящее время вы выкуриваете более 8 сигарет в день.
- У вас есть мотивация бросить курить
- Вам от 18 до 65 лет.
Критерий исключения:
- В настоящее время вы употребляете другие табачные изделия (кроме сигарет)
- У вас есть история попытки самоубийства или вы подвергаетесь значительному риску причинения себе вреда или причинения вреда другим
- У вас тяжелая депрессия
- У вас есть история биполярного расстройства, психотического расстройства
- У вас есть диагноз расстройства пищевого поведения, злоупотребления психоактивными веществами или зависимости (за исключением никотина) в течение последних шести месяцев.
- В настоящее время вы получаете другое лечение, специально предназначенное для посттравматического стрессового расстройства или отказа от курения.
- Вы не умеете читать и говорить по-английски (поскольку материалы предоставляются на английском языке)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Длительное воздействие + отказ от курения
Терапия длительного воздействия плюс вмешательство по прекращению курения
|
Еженедельные сеансы психотерапии x 12 недель, направленные на постепенное преодоление неприятных воспоминаний и напоминаний, связанных с травмой.
Еженедельное консультирование по отказу от курения (когнитивно-поведенческая терапия) плюс никотиновый пластырь для уменьшения симптомов отмены.
|
|
Активный компаратор: Отказ от курения
Вмешательство в отказ от курения
|
Еженедельное консультирование по отказу от курения (когнитивно-поведенческая терапия) плюс никотиновый пластырь для уменьшения симптомов отмены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Статус курения
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Симптомы ПТСР
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Общее настроение и симптомы тревоги
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1K01DA035930 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .