Tratamento integrado de TEPT e tabagismo
4 de novembro de 2020 atualizado por: Mark B. Powers, University of Texas at Austin
A pesquisa mostra que as pessoas com PTSD são mais propensas a fumar do que as pessoas sem PTSD.
Também mostra que as pessoas com PTSD têm mais dificuldade em tentar parar de fumar.
Este estudo faz parte de um programa destinado a descobrir a melhor forma de ajudar os fumantes a parar de fumar que também têm TEPT.
Uma opção é dar aos pacientes tratamento padrão para parar de fumar, incluindo reposição de nicotina e terapia cognitivo-comportamental.
Outra opção é dar aos pacientes o tratamento padrão para parar de fumar, além do tratamento para seus sintomas de TEPT (chamado exposição prolongada).
No entanto, não se sabe qual método funciona melhor.
Para responder a esta pergunta, os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos.
Um grupo receberá tratamento padrão para parar de fumar para ajudar a parar de fumar.
Um segundo grupo receberá a intervenção padrão para parar de fumar para ajudar a parar de fumar, além de uma forma de psicoterapia chamada Exposição Prolongada para reduzir os sintomas do TEPT.
Os pacientes serão designados aleatoriamente (por acaso) para um desses grupos.
Se o paciente for designado apenas para parar de fumar e ainda apresentar sintomas de TEPT após a última visita do estudo (semana 30), o paciente receberá tratamento para seus sintomas de TEPT (Exposição Prolongada) sem nenhum custo.
A participação do paciente ajudará os investigadores a determinar se o tratamento dos sintomas de TEPT aumenta a capacidade de cessação do tabagismo padrão para ajudar as pessoas a parar de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Você tem PTSD
- Você atualmente fuma mais de 8 cigarros por dia
- Você tem uma motivação para parar de fumar
- Você tem entre 18 e 65 anos.
Critério de exclusão:
- Você está usando outros produtos de tabaco (além de cigarros)
- Você tem algum histórico de tentativa de suicídio ou corre risco significativo de automutilação ou dano a outras pessoas
- Você tem depressão severa
- Você tem algum histórico de transtorno bipolar, transtorno psicótico
- Você tem um diagnóstico de transtorno alimentar ou abuso ou dependência de substâncias (excluindo nicotina) nos últimos seis meses
- Você está atualmente recebendo outro tratamento especificamente para PTSD ou cessação do tabagismo
- Você não consegue ler e falar inglês (pois os materiais são fornecidos em inglês)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exposição Prolongada + Cessação do Tabagismo
Terapia de exposição prolongada mais intervenção para parar de fumar
|
Sessões semanais de psicoterapia x 12 semanas, focadas no confronto gradual de memórias e lembretes angustiantes relacionados ao trauma.
Aconselhamento semanal para parar de fumar (terapia cognitivo-comportamental) mais o adesivo de nicotina para reduzir os sintomas de abstinência.
|
|
Comparador Ativo: Parar de fumar
Intervenção para parar de fumar
|
Aconselhamento semanal para parar de fumar (terapia cognitivo-comportamental) mais o adesivo de nicotina para reduzir os sintomas de abstinência.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Condição de fumante
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Efeitos colaterais
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Sintomas de TEPT
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Sintomas gerais de humor e ansiedade
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1K01DA035930 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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