Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowane leczenie zespołu stresu pourazowego i palenia

4 listopada 2020 zaktualizowane przez: Mark B. Powers, University of Texas at Austin
Badania pokazują, że osoby z PTSD częściej palą niż osoby bez PTSD. Pokazuje również, że osoby z zespołem stresu pourazowego mają większe trudności z próbami rzucenia palenia. To badanie jest częścią programu mającego na celu ustalenie, jak najlepiej pomóc palaczom, którzy również cierpią na zespół stresu pourazowego, rzucić palenie. Jedną z możliwości jest zapewnienie pacjentom standardowego leczenia rzucania palenia, w tym nikotyny zastępczej i terapii poznawczo-behawioralnej. Inną opcją jest zapewnienie pacjentom standardowego leczenia rzucania palenia oprócz leczenia objawów PTSD (nazywanego przedłużoną ekspozycją). Nie wiadomo jednak, która metoda działa lepiej. Aby odpowiedzieć na to pytanie, pacjenci zostaną przypadkowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma standardowe leczenie rzucania palenia, aby pomóc rzucić palenie. Druga grupa otrzyma standardową interwencję w rzucaniu palenia, aby pomóc rzucić palenie, oprócz formy psychoterapii zwanej przedłużoną ekspozycją w celu zmniejszenia objawów PTSD. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni (przypadkowo) do jednej z tych grup. Jeśli pacjent jest przypisany do stanu polegającego wyłącznie na rzuceniu palenia, a po ostatniej wizycie w ramach badania (tydzień 30.) pacjent nadal ma objawy PTSD, pacjentowi zaoferowane zostanie bezpłatne leczenie objawów PTSD (przedłużonej ekspozycji). Udział pacjenta pomoże badaczom ustalić, czy leczenie objawów PTSD zwiększa zdolność standardowego rzucania palenia, aby pomóc ludziom rzucić palenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • The University of Texas at Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Masz zespół stresu pourazowego
  • Obecnie palisz więcej niż 8 papierosów dziennie
  • Masz motywację do rzucenia palenia
  • Masz od 18 do 65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie używasz innych wyrobów tytoniowych (innych niż papierosy)
  • Masz jakąkolwiek historię próby samobójczej lub jesteś narażony na znaczne ryzyko samookaleczenia lub krzywdzenia innych
  • Masz ciężką depresję
  • Masz jakąkolwiek historię choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia psychotycznego
  • Masz diagnozę zaburzeń odżywiania, nadużywania substancji lub uzależnienia (z wyłączeniem nikotyny) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Obecnie otrzymujesz inne leczenie specjalnie dla zespołu stresu pourazowego lub rzucania palenia
  • Nie jesteś w stanie czytać i mówić po angielsku (ponieważ materiały są dostarczane w języku angielskim)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Długotrwała ekspozycja + zaprzestanie palenia
Terapia przedłużonego narażenia plus interwencja w rzucanie palenia
Behawioralne: Przedłużone narażenie
Cotygodniowe sesje psychoterapeutyczne x 12 tygodni, koncentrujące się na stopniowej konfrontacji z niepokojącymi wspomnieniami i przypomnieniami związanymi z traumą.
Behawioralne: Zaprzestanie palenia
Cotygodniowe poradnictwo dotyczące rzucania palenia (terapia poznawczo-behawioralna) oraz plaster nikotynowy w celu zmniejszenia objawów odstawienia.
Aktywny komparator: Zaprzestanie palenia
Interwencja w rzucaniu palenia
Behawioralne: Zaprzestanie palenia
Cotygodniowe poradnictwo dotyczące rzucania palenia (terapia poznawczo-behawioralna) oraz plaster nikotynowy w celu zmniejszenia objawów odstawienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stan palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Objawy PTSD
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Objawy ogólnego nastroju i lęku
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1K01DA035930 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przedłużone narażenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj