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통합 PTSD 및 흡연 치료

2020년 11월 4일 업데이트: Mark B. Powers, University of Texas at Austin
연구에 따르면 PTSD가 있는 사람은 그렇지 않은 사람보다 담배를 피울 가능성이 더 높습니다. 또한 PTSD가 있는 사람들이 금연을 시도하는 데 더 어려움을 겪는다는 사실도 보여줍니다. 이 연구는 PTSD가 있는 흡연자들이 담배를 끊도록 돕는 최선의 방법을 찾는 것을 목표로 하는 프로그램의 일부입니다. 한 가지 옵션은 환자에게 니코틴 대체 및 인지 행동 요법을 포함한 표준 금연 치료를 제공하는 것입니다. 또 다른 옵션은 환자에게 PTSD 증상에 대한 치료(장기간 노출이라고 함) 외에 표준 금연 치료를 제공하는 것입니다. 그러나 어떤 방법이 더 나은지는 알려져 있지 않습니다. 이 질문에 답하기 위해 환자는 우연히 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 한 그룹은 금연에 도움이 되는 표준 금연 치료를 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 PTSD 증상을 줄이기 위해 장기간 노출이라는 일종의 정신 요법과 함께 금연에 도움이 되는 표준 금연 중재를 받게 됩니다. 환자는 무작위로(우연히) 이 그룹 중 하나에 배정됩니다. 환자가 금연 전용 조건에 지정되고 환자가 마지막 연구 방문(30주) 후에도 여전히 PTSD 증상을 보이는 경우 환자는 무료로 귀하의 PTSD 증상(장기간 노출)에 대한 치료를 제공받을 것입니다. 환자의 참여는 조사관이 PTSD 증상을 치료하는 것이 금연에 도움이 되는 표준 금연 능력을 향상시키는지 판단하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78712
        • The University of Texas at Austin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 당신은 PTSD가 있습니다
  • 현재 하루에 8개비 이상의 담배를 피우고 있습니다.
  • 당신은 금연 동기가 있습니다
  • 귀하는 18세에서 65세 사이입니다.

제외 기준:

  • 현재 다른 담배 제품(궐련 제외)을 사용하고 있습니다.
  • 자살 시도 전력이 있거나 자해 또는 타인에게 해를 끼칠 상당한 위험에 처한 경우
  • 당신은 심각한 우울증이 있습니다
  • 양극성 장애, 정신병적 장애의 병력이 있습니다.
  • 지난 6개월 이내에 섭식 장애, 약물 남용 또는 의존(니코틴 제외) 진단을 받은 경우
  • 현재 PTSD 또는 금연을 위해 특별히 다른 치료를 받고 있습니다.
  • 영어를 읽고 말할 수 없습니다(자료는 영어로 제공됨).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 장기간 노출 + 금연
장기간 노출 요법과 금연 개입
주간 심리 치료 세션 x 12주, 고통스러운 트라우마 관련 기억 및 알림에 점차적으로 직면하는 데 중점을 둡니다.
주간 금연 상담(인지 행동 요법)과 금단 증상을 줄이기 위한 니코틴 패치.
활성 비교기: 금연
금연 개입
주간 금연 상담(인지 행동 요법)과 금단 증상을 줄이기 위한 니코틴 패치.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
흡연 상태
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용
기간: 3 개월
3 개월
PTSD 증상
기간: 3 개월
3 개월
일반적인 기분 및 불안 증상
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 14일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1K01DA035930 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

장기간 노출에 대한 임상 시험

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