Integrovaná léčba PTSD a kouření
4. listopadu 2020 aktualizováno: Mark B. Powers, University of Texas at Austin
Výzkum ukazuje, že lidé s PTSD častěji kouří než lidé bez PTSD.
Ukazuje také, že lidé s PTSD mají větší potíže při pokusech přestat kouřit.
Tato studie je součástí programu, jehož cílem je zjistit, jak nejlépe pomoci kuřákům, kteří také trpí PTSD, přestat kouřit.
Jednou z možností je poskytnout pacientům standardní léčbu pro odvykání kouření včetně nikotinové náhrady a kognitivně behaviorální terapie.
Další možností je poskytnout pacientům standardní léčbu pro odvykání kouření navíc k léčbě jejich symptomů PTSD (nazývané prodloužená expozice).
Není však známo, která metoda funguje lépe.
Za účelem zodpovězení této otázky budou pacienti náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin.
Jedné skupině bude poskytnuta standardní léčba odvykání kouření, která pomůže přestat kouřit.
Druhé skupině bude poskytnuta standardní intervence pro odvykání kouření, která pomůže přestat kouřit, navíc k formě psychoterapie zvané Prolonged Exposure ke snížení příznaků PTSD.
Pacienti budou náhodně zařazeni (náhodně) do jedné z těchto skupin.
Pokud je pacientovi přiřazena pouze podmínka odvykání kouření a pacient má stále příznaky PTSD i po poslední studijní návštěvě (30. týden), bude pacientovi nabídnuta léčba vašich příznaků PTSD (Prolonged Exposure) zdarma.
Účast pacienta pomůže vyšetřovatelům určit, zda léčba příznaků PTSD zvyšuje schopnost standardního odvykání kouření pomoci lidem přestat kouřit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Máte PTSD
- V současné době kouříte více než 8 cigaret denně
- Máte motivaci přestat kouřit
- Je vám mezi 18 a 65 lety.
Kritéria vyloučení:
- V současné době užíváte jiné tabákové výrobky (jiné než cigarety)
- Máte v minulosti pokus o sebevraždu nebo jste ve významném riziku sebepoškození nebo poškození ostatních
- Máte těžkou depresi
- Máte v anamnéze bipolární poruchu, psychotickou poruchu
- Máte během posledních šesti měsíců diagnózu poruchy příjmu potravy nebo zneužívání návykových látek nebo závislosti (kromě nikotinu)
- V současné době dostáváte jinou léčbu specificky pro PTSD nebo odvykání kouření
- Neumíte číst a mluvit anglicky (protože materiály jsou poskytovány v angličtině)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dlouhodobá expozice + odvykání kouření
Léčba prodloužené expozice plus intervence pro odvykání kouření
|
Týdenní psychoterapeutická sezení x 12 týdnů, zaměřená na postupnou konfrontaci se vzpomínkami a připomínkami souvisejícími s traumatem.
Týdenní poradenství při odvykání kouření (kognitivně behaviorální terapie) plus nikotinová náplast ke snížení abstinenčních příznaků.
|
|
Aktivní komparátor: Odvykání kouření
Intervence pro odvykání kouření
|
Týdenní poradenství při odvykání kouření (kognitivně behaviorální terapie) plus nikotinová náplast ke snížení abstinenčních příznaků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stav kouření
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vedlejší efekty
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Příznaky PTSD
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Obecná nálada a příznaky úzkosti
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1K01DA035930 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .