立即与延迟 CT/NG 测试对急诊治疗的评估

研究人员将对 18 岁及以上的患者进行随机对照试验，治疗临床医生会要求进行 CT/NG 测试。 当临床医生在急诊室时，研究助理将与他们联系，并询问是否会订购 CT/NG 拭子以及 CT/NG 是否在鉴别诊断中。 然后，将接触可能符合条件的患者并征得他们的同意。 对于同意的患者，简单的随机化程序（即 随机数生成器）将用于将患者分配给即时测试结果或延迟测试结果。 通常，在 ED 中，这些测试用于诊断而非筛查目的（阴道分泌物症状、腹痛等）。 患者将被随机分配接受罗氏 AMPLICOR CT/NG 的批量测试（标准护理，对照组）或使用 Cepheid CT/NG 立即测试临床标本，并向治疗临床医生报告实时结果（90 分钟内）艾德。 将进行患者访谈和临床医生调查以确定对疾病和测试的看法。 将对患者进行后续访谈以确定临床和公共卫生结果。

将根据 </= 40 名试点参与者的医院护理标准对 Cepheid CT/NG 测试进行验证。 试点参与者将被要求提供 2 个宫颈管拭子和尿液样本。 所有调查和访谈都将针对试点患者进行。

虽然这项研究可以衡量许多结果，但研究人员将为这项研究提供动力，以降低抗生素的过度治疗率。 假设基线过度治疗率为 88%（# 接受抗生素治疗/# 无疾病），要将这一比率降低 50%（至 44%），则功效为 80%，α 为 0.05，研究人员将需要招募 42测试结果为阴性的患者（21 名对照组和 21 名研究患者）。 鉴于估计阳性率为 6%，并且大约 50% 因任何原因接受这些检测的患者将接受经验性抗生素治疗，研究人员认为，总共招募 70 名具有完整数据的患者（入组调查、临床医生调查、和后续调查）足以确定该主题的趋势。 由于主题的敏感性以及 ED 患者失访率很高，研究人员估计大约 50% 的患者数据不完整。 因此，研究者要求招募 150 名患者参与研究。