Välittömän v. viivästyneen CT/NG-testin arviointi hoitoa varten ED:ssä

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, joissa hoitava kliinikko tilaa CT/NG-testin. Tutkimusavustaja lähestyy kliinikkoja heidän ollessaan päivystyshoidossa ja kysyy, tilataanko CT/NG-näyte ja onko CT/NG erotusdiagnoosissa. Tämän jälkeen potentiaalisesti kelvollisia potilaita lähestytään ja pyydetään suostumus ilmoittautumiseen. Potilaille, jotka suostuvat, yksinkertainen satunnaistaminen (esim. satunnaislukugeneraattoria) käytetään määrittämään potilaita joko välittömiin testituloksiin tai viivästyneisiin testituloksiin. Tyypillisesti ED-tutkimuksessa nämä testit tilataan diagnostisiin tarkoituksiin eikä seulontatarkoituksiin (emätinvuoto, vatsakipu jne.). Potilaat satunnaistetaan erätesteihin Roche AMPLICOR CT/NG:llä (hoidon standardi, kontrolliryhmä) tai kliinisten näytteiden välittömään testaukseen Cepheid CT/NG:llä, jolloin tulokset raportoidaan reaaliaikaisesti (90 minuutin sisällä) hoitavalle lääkärille. ED. Potilashaastattelu ja kliinikkokysely tehdään, jotta voidaan varmistaa käsitykset sairaudesta ja testistä. Potilaan kanssa tehdään seurantahaastattelu kliinisen ja kansanterveyden tulosten selvittämiseksi.

Cepheid CT/NG -testin validointi suoritetaan sairaalan hoitostandardin mukaisesti </= 40 pilottiosallistujalla. Pilotti osallistujia pyydetään toimittamaan 2 endoservikaalista vanupuikkoa ja virtsanäyte. Kaikki tutkimukset ja haastattelut tehdään pilottipotilaille.

Vaikka tässä tutkimuksessa voidaan mitata monia tuloksia, tutkijat auttavat tätä tutkimusta vähentämään antibiooteilla ylihoitoa. Olettaen, että lähtötason ylihoitoaste on 88 % (# antibiooteilla hoidettua/# ilman sairautta), jotta tämä osuus laskee 50 % (44 %), teholla 80 % ja alfalla 0,05, tutkijoiden on rekisteröitävä 42 potilaat (21 kontrollia ja 21 tutkimuspotilasta), joiden testit olivat negatiiviset. Kun otetaan huomioon arviolta 6 %:n positiivinen osuus ja että noin 50 % potilaista, jotka saavat nämä testit mistä tahansa syystä, hoidetaan empiirisesti antibiooteilla, tutkijat uskovat, että ottamalla mukaan yhteensä 70 potilasta täydellisillä tiedoilla (rekisteröintikysely, kliinikkotutkimus ja seurantatutkimus) riittäisi tämän aiheen suuntausten tunnistamiseen. Aiheen arkaluontoisuuden ja ED-potilaiden seurantaan menetettyjen suurien prosenttiosuuksien vuoksi tutkijat arvioivat, että noin 50 %:lla on epätäydellisiä tietoja. Siksi tutkijat pyytävät ottamaan mukaan tutkimukseen 150 potilasta.