Azonnali v. késleltetett CT/NG-vizsgálat értékelése a kezeléshez az ED-ben

A kutatók randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek 18 éves és idősebb betegeken, ahol a kezelő klinikus CT/NG tesztet rendel el. A klinikusokat egy kutatási asszisztens keresi fel, amíg az ED-ben vannak, és megkérdezi, hogy rendelnek-e CT/NG-kenetet, és hogy a CT/NG szerepel-e a differenciáldiagnózisban. Ezután megkeresik a potenciálisan jogosult betegeket, és beleegyezést kérnek a felvételhez. A beleegyező betegek esetében egyszerű randomizációs eljárás (pl. véletlenszám-generátor) segítségével a betegek azonnali vagy késleltetett vizsgálati eredményekhez rendelhetők. Az ED-ben ezeket a teszteket általában diagnosztikai, semmint szűrési célból rendelik (hüvelyváladék, hasi fájdalom stb. tünetei). A betegeket véletlenszerűen besorolják a Roche AMPLICOR CT/NG-vel végzett kötegelt tesztelésre (standard ellátás, kontrollcsoport), vagy a klinikai minták azonnali vizsgálatára Cepheid CT/NG-vel, az eredmények valós idejű jelentésével (90 percen belül) a kezelő klinikusnak. ED. Beteginterjút és klinikus felmérést végeznek, hogy megbizonyosodjanak a betegségről és a vizsgálatról. A pácienssel nyomon követési interjút készítenek a klinikai és közegészségügyi eredmények meghatározása érdekében.

A Cepheid CT/NG teszt validálása a kórházi ellátási színvonal alapján történik </= 40 kísérleti résztvevőn. A kísérleti résztvevőktől 2 endocervikális tampont és vizeletmintát kell benyújtani. Minden felmérést és interjút kísérleti betegeken végeznek.

Noha ebben a tanulmányban sok eredmény mérhető, a kutatók ezt a vizsgálatot az antibiotikumokkal való túlkezelés arányának csökkentésére fogják kényszeríteni. 88%-os kiindulási túlkezelési arányt feltételezve (# antibiotikummal kezelt/# betegség nélkül), hogy ezt az arányt 50%-kal (44%-ra) csökkentsék, 80%-os hatvány és 0,05 alfa érték mellett a vizsgálóknak 42 főt be kell vonniuk. betegek (21 kontroll és 21 vizsgálati beteg) negatív teszttel. Tekintettel a becsült 6%-os pozitív arányra, és arra, hogy a bármilyen okból kifolyólag ilyen teszteken átesett betegek körülbelül 50%-át empirikusan kezelik antibiotikumokkal, a kutatók úgy gondolják, hogy összesen 70 beteg felvétele során teljes körű adatokkal (felvételi felmérés, klinikai felmérés, és nyomon követési felmérés) elegendő lenne a témával kapcsolatos tendenciák azonosításához. A téma érzékeny természete és az ED-betegekkel való nyomon követés miatti nagy százalékos arány miatt a vizsgálók becslése szerint körülbelül 50%-ánál lesznek hiányos adatok. Ezért a vizsgálók 150 beteg bevonását kérik a vizsgálatba.