Avaliação do Teste CT/NG Imediato x Adiado para Tratamento no pronto-socorro

Os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado em pacientes com 18 anos ou mais, em que o médico assistente está solicitando um teste CT/NG. Os médicos serão abordados por um assistente de pesquisa enquanto estiverem no pronto-socorro e perguntados se um swab de CT/NG será solicitado e se CT/NG está no diagnóstico diferencial. Em seguida, os pacientes potencialmente elegíveis serão abordados e solicitados a consentir a inscrição. Para os pacientes que consentem, procedimento de randomização simples (ou seja, gerador de números aleatórios) será usado para atribuir aos pacientes resultados de teste imediatos ou resultados de teste atrasados. Normalmente, no pronto-socorro, esses testes são solicitados para fins de diagnóstico, e não de triagem (sintomas de corrimento vaginal, dor abdominal, etc.). Os pacientes serão randomizados para testes em lote com o Roche AMPLICOR CT/NG (padrão de atendimento, grupo de controle) ou testes imediatos de amostras clínicas com Cepheid CT/NG com relatórios de resultados em tempo real (dentro de 90 minutos) para o médico assistente no ED. A entrevista com o paciente e a pesquisa clínica serão realizadas para verificar as percepções da doença e do teste. Uma entrevista de acompanhamento será realizada com o paciente para determinar os resultados clínicos e de saúde pública.

Será realizada uma validação do teste Cepheid CT/NG em relação ao padrão hospitalar de atendimento em </= 40 participantes do piloto. Os participantes piloto serão solicitados a fornecer 2 zaragatoas endocervicais e uma amostra de urina. Todas as pesquisas e entrevistas serão realizadas em pacientes-piloto.

Embora muitos resultados possam ser medidos neste estudo, os investigadores irão potencializar este estudo para reduzir a taxa de tratamento excessivo com antibióticos. Assumindo uma taxa de sobretratamento basal de 88% (# tratado com antibióticos/# sem doença), para reduzir essa taxa em 50% (para 44%), com uma potência de 80% e alfa de 0,05, os investigadores precisarão inscrever 42 pacientes (21 controles e 21 pacientes do estudo) com testes negativos. Dada uma taxa positiva estimada de 6% e que aproximadamente 50% dos pacientes que recebem esses testes por qualquer motivo serão tratados empiricamente com antibióticos, os investigadores acreditam que inscrever um total de 70 pacientes com dados completos (pesquisa de inscrição, pesquisa clínica, e pesquisa de acompanhamento) seria suficiente para identificar tendências com este assunto. Devido à natureza sensível do assunto e às altas porcentagens de perda de acompanhamento com pacientes de DE, os investigadores estimam que aproximadamente 50% terão dados incompletos. Portanto, os investigadores solicitam a inclusão de 150 pacientes no estudo.