Vyhodnocení okamžitého v. opožděného CT/NG testu pro léčbu na ED

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii u pacientů ve věku 18 let a starších, kde ošetřující lékař nařídí CT/NG test. Lékaři budou osloveni výzkumným asistentem, když jsou na ED, s dotazem, zda bude objednán výtěr CT/NG a zda je CT/NG součástí diferenciální diagnózy. Poté budou osloveni potenciálně způsobilí pacienti a požádáni o souhlas se zápisem. U pacientů, kteří souhlasí, může být použit jednoduchý randomizační postup (tj. generátor náhodných čísel) bude použit k přiřazení pacientů k okamžitým výsledkům testů nebo k výsledkům zpožděných testů. Typicky jsou na ED tyto testy objednávány spíše pro diagnostické než screeningové účely (příznaky vaginálního výtoku, bolesti břicha atd.). Pacienti budou randomizováni k dávkovému testování pomocí Roche AMPLICOR CT/NG (standardní péče, kontrolní skupina) nebo okamžitému testování klinických vzorků pomocí Cepheid CT/NG s hlášením výsledků v reálném čase (do 90 minut) ošetřujícímu lékaři v nemocnici. ED. Bude proveden rozhovor s pacientem a lékařský průzkum, aby se zjistilo vnímání nemoci a testu. S pacientem bude proveden následný rozhovor s cílem zjistit klinické výsledky a výsledky v oblasti veřejného zdraví.

Validace testu Cepheid CT/NG bude provedena podle standardu nemocniční péče na </= 40 pilotních účastnících. Účastníci pilotního projektu budou požádáni, aby poskytli 2 endocervikální výtěry a vzorek moči. Všechny průzkumy a rozhovory budou prováděny na pilotních pacientech.

Zatímco v této studii lze změřit mnoho výsledků, výzkumníci tuto studii posílí ke snížení míry přeléčení antibiotiky. Za předpokladu výchozí míry přeléčení 88 % (# léčených antibiotiky/# bez onemocnění), aby se tato míra snížila o 50 % (na 44 %), při síle 80 % a alfa 0,05, budou muset vyšetřovatelé zapsat 42 pacientů (21 kontrol a 21 pacientů ve studii) s negativními testy. Vzhledem k odhadované pozitivní míře 6 % a skutečnosti, že přibližně 50 % pacientů, kteří z jakéhokoli důvodu dostanou tyto testy, bude léčeno empiricky antibiotiky, se výzkumníci domnívají, že zapsání celkem 70 pacientů s úplnými údaji (průzkum zápisu, průzkum mezi klinickými lékaři, a následný průzkum) by byly dostatečné pro identifikaci trendů v této oblasti. Vzhledem k citlivé povaze předmětu a vysokému procentu ztracených sledování u pacientů s ED odhadují vyšetřovatelé přibližně 50 % neúplných údajů. Vyšetřovatelé proto žádají o zařazení 150 pacientů do studie.