Evaluatie van onmiddellijke versus uitgestelde CT/NG-test voor behandeling op de SEH

De onderzoekers zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren bij patiënten van 18 jaar en ouder waarbij de behandelende arts een CT/NG-test bestelt. Clinici zullen worden benaderd door een onderzoeksassistent terwijl ze op de SEH liggen met de vraag of er een CT/NG-uitstrijkje wordt besteld en of CT/NG in de differentiaaldiagnose staat. Vervolgens worden mogelijk in aanmerking komende patiënten benaderd en om toestemming gevraagd om zich in te schrijven. Voor patiënten die ermee instemmen, is een eenvoudige randomisatieprocedure (d.w.z. generator van willekeurige getallen) wordt gebruikt om patiënten toe te wijzen aan onmiddellijke testresultaten of uitgestelde testresultaten. Meestal worden deze tests op de SEH besteld voor diagnostische doeleinden in plaats van voor screening (symptomen van vaginale afscheiding, buikpijn, enz.). Patiënten worden gerandomiseerd naar batchgewijs testen met de Roche AMPLICOR CT/NG (zorgstandaard, controlegroep) of onmiddellijk testen van klinische monsters met Cepheid CT/NG met real-time rapportage van het resultaat (binnen 90 minuten) aan de behandelend clinicus in de ED. Er zullen interviews met de patiënt en een clinicusonderzoek worden gehouden om de perceptie van ziekte en de test vast te stellen. Er zal een vervolggesprek met de patiënt worden gehouden om de klinische en volksgezondheidsuitkomsten te bepalen.

Een validatie van de Cepheid CT/NG-test zal worden uitgevoerd tegen de ziekenhuisstandaard van zorg bij </= 40 pilotdeelnemers. Pilotdeelnemers wordt gevraagd om 2 endocervicale uitstrijkjes en een urinemonster te verstrekken. Alle enquêtes en interviews zullen worden afgenomen bij proefpatiënten.

Hoewel veel uitkomsten in deze studie kunnen worden gemeten, zullen de onderzoekers deze studie aansturen om de overbehandeling met antibiotica te verminderen. Uitgaande van een baseline overbehandelingspercentage van 88% (# behandeld met antibiotica/# zonder ziekte), om dit percentage met 50% (tot 44%) te verminderen, met een vermogen van 80% en alfa van 0,05, zullen de onderzoekers 42 moeten inschrijven patiënten (21 controles en 21 studiepatiënten) met negatieve tests. Gegeven een geschat positief percentage van 6%, en dat ongeveer 50% van de patiënten die deze tests om welke reden dan ook ondergaan, empirisch zullen worden behandeld met antibiotica, denken de onderzoekers dat het inschrijven van in totaal 70 patiënten met volledige gegevens (enrollment survey, clinician survey, en vervolgonderzoek) zou voldoende zijn om trends met betrekking tot dit onderwerp vast te stellen. Vanwege de gevoelige aard van het onderwerp en de hoge percentages lost-to-follow-up bij ED-patiënten, schatten de onderzoekers dat ongeveer 50% onvolledige gegevens zal hebben. Daarom verzoeken de onderzoekers om 150 patiënten in de studie op te nemen.