Evaluering af øjeblikkelig v. forsinket CT/NG-test til behandling i ED

Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med patienter på 18 år og ældre, hvor den behandlende kliniker bestiller en CT/NG-test. Klinikere vil blive kontaktet af en forskningsassistent, mens de er på ED og spurgt, om en CT/NG-podning vil blive bestilt, og om CT/NG er i differentialdiagnosen. Derefter vil potentielt kvalificerede patienter blive kontaktet og bedt om samtykke til at tilmelde sig. For patienter, der giver samtykke, kan en simpel randomiseringsprocedure (dvs. tilfældig talgenerator) vil blive brugt til at tildele patienter til enten øjeblikkelige testresultater eller forsinkede testresultater. Typisk bestilles disse tests i ED til diagnostiske snarere end screeningsformål (symptomer på vaginalt udflåd, mavesmerter osv.). Patienter vil blive randomiseret til batch-test med Roche AMPLICOR CT/NG (standardbehandling, kontrolgruppe) eller øjeblikkelig test af kliniske prøver med Cepheid CT/NG med realtidsrapportering af resultater (inden for 90 minutter) til den behandlende kliniker i ED. Patientinterview og klinikerundersøgelse vil blive gennemført for at fastslå opfattelsen af ​​sygdom og testen. En opfølgende samtale vil blive gennemført med patienten for at bestemme kliniske og offentlige sundhedsresultater.

En validering af Cepheid CT/NG-testen vil blive udført i forhold til hospitalets standardbehandling på </= 40 pilotdeltagere. Pilotdeltagere vil blive bedt om at levere 2 endocervikale podninger og en urinprøve. Alle undersøgelser og interviews vil blive gennemført på pilotpatienter.

Mens mange resultater kan måles i denne undersøgelse, vil efterforskerne styrke denne undersøgelse for at reducere antallet af overbehandlinger med antibiotika. Forudsat en baseline overbehandlingsrate på 88 % (# behandlet med antibiotika/# uden sygdom), for at reducere denne rate med 50 % (til 44 %), ved en styrke på 80 % og alfa på 0,05, skal efterforskerne tilmelde 42 patienter (21 kontroller og 21 undersøgelsespatienter) med negative tests. Givet en estimeret positiv rate på 6 %, og at cirka 50 % af patienterne, der modtager disse tests af en eller anden grund, vil blive behandlet empirisk med antibiotika, mener efterforskerne, at indskrivning af i alt 70 patienter med fuldstændige data (tilmeldingsundersøgelse, klinikerundersøgelse, og opfølgende undersøgelse) ville være tilstrækkeligt til at identificere tendenser med dette emne. På grund af emnets følsomme natur og den høje procentdel af tabte til opfølgning med ED-patienter, anslår efterforskerne, at cirka 50 % vil have ufuldstændige data. Derfor anmoder efterforskerne om at inkludere 150 patienter i undersøgelsen.