Utvärdering av omedelbart v. fördröjt CT/NG-test för behandling i ED

Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie på patienter i åldern 18 år och äldre där den behandlande läkaren beställer ett CT/NG-test. Läkare kommer att kontaktas av en forskningsassistent medan de är på akuten och tillfrågas om en CT/NG-pinne kommer att beställas och om CT/NG är i differentialdiagnosen. Sedan kommer potentiellt kvalificerade patienter att kontaktas och tillfrågas om samtycke för att registrera sig. För patienter som samtycker, en enkel randomiseringsprocedur (dvs. slumptalsgenerator) kommer att användas för att tilldela patienter antingen omedelbara testresultat eller försenade testresultat. Normalt beställs dessa tester i akuten för diagnostiska snarare än screeningändamål (symtom på vaginal flytning, buksmärtor, etc). Patienterna kommer att randomiseras till batchtestning med Roche AMPLICOR CT/NG (standardvård, kontrollgrupp) eller omedelbar testning av kliniska prover med Cepheid CT/NG med resultatrapportering i realtid (inom 90 minuter) till den behandlande läkaren i ED. Patientintervju och läkareundersökning kommer att genomföras för att fastställa uppfattningar om sjukdomen och testet. En uppföljningsintervju kommer att genomföras med patienten för att fastställa kliniska och folkhälsoresultat.

En validering av Cepheid CT/NG-testet kommer att utföras mot sjukhusstandarden för vård på </= 40 pilotdeltagare. Pilotdeltagare kommer att uppmanas att tillhandahålla två endocervikala pinnprover och ett urinprov. Alla undersökningar och intervjuer kommer att genomföras på pilotpatienter.

Även om många resultat kan mätas i denna studie, kommer utredarna att driva denna studie för att minska antalet överbehandlingar med antibiotika. Om man antar en baslinjeöverbehandlingsfrekvens på 88 % (# behandlad med antibiotika/# utan sjukdom), för att minska denna frekvens med 50 % (till 44 %), med en styrka på 80 % och alfa på 0,05, måste utredarna registrera 42 patienter (21 kontroller och 21 studiepatienter) med negativa tester. Med tanke på en uppskattad positiv andel på 6 %, och att cirka 50 % av patienterna som får dessa tester av någon anledning kommer att behandlas empiriskt med antibiotika, tror forskarna att inskrivning av totalt 70 patienter med fullständiga data (inskrivningsundersökning, klinikundersökning, och uppföljningsundersökning) skulle vara tillräckligt för att identifiera trender med detta ämne. På grund av ämnets känsliga natur och den höga andelen förlorade uppföljningar med ED-patienter, uppskattar utredarna att cirka 50 % kommer att ha ofullständig data. Därför begär utredarna att få registrera 150 patienter i studien.