Оценка немедленного и отсроченного КТ/НГ-теста для лечения в отделении неотложной помощи

Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование у пациентов в возрасте 18 лет и старше, где лечащий врач назначит КТ/НГ-тест. К клиницистам подойдет научный сотрудник, пока они находятся в отделении неотложной помощи, и спросит, будет ли заказан КТ/НГ мазок и входит ли КТ/НГ в дифференциальный диагноз. Затем к потенциально подходящим пациентам будут обращаться и просить дать согласие на регистрацию. Для пациентов, давших согласие, простая процедура рандомизации (т. генератор случайных чисел) будет использоваться для назначения пациентам либо немедленных результатов теста, либо результатов теста с задержкой. Как правило, в отделении неотложной помощи эти тесты назначаются для диагностики, а не для скрининга (симптомы выделений из влагалища, боли в животе и т. д.). Пациенты будут рандомизированы для группового тестирования с помощью Roche AMPLICOR CT/NG (стандарт лечения, контрольная группа) или немедленного тестирования клинических образцов с помощью Cepheid CT/NG с отчетом о результатах в режиме реального времени (в течение 90 минут) лечащему врачу в отделении. ЭД. Интервью с пациентом и опрос клинициста будут проводиться для выяснения восприятия болезни и теста. Последующее интервью будет проведено с пациентом для определения клинических результатов и результатов для общественного здравоохранения.

Валидация теста Cepheid CT/NG будет проводиться в соответствии со стандартом медицинского обслуживания в больнице на </= 40 участников пилотного проекта. Участников пилотного проекта попросят предоставить 2 эндоцервикальных мазка и образец мочи. Все опросы и интервью будут проводиться на пилотных пациентах.

Несмотря на то, что в этом исследовании можно измерить многие исходы, исследователи сделают это исследование более эффективным, чтобы снизить уровень чрезмерного лечения антибиотиками. Предполагая, что базовый уровень избыточного лечения составляет 88% (количество леченных антибиотиками/количество без заболевания), чтобы уменьшить этот показатель на 50% (до 44%), при мощности 80% и альфа 0,05, исследователям потребуется зарегистрировать 42 пациента. пациенты (21 контрольная и 21 исследуемая пациенты) с отрицательными тестами. Учитывая оценочный показатель положительных результатов в 6% и то, что примерно 50% пациентов, прошедших эти тесты по какой-либо причине, будут получать эмпирическое лечение антибиотиками, исследователи считают, что регистрация в общей сложности 70 пациентов с полными данными (опрос при регистрации, опрос клинициста, и последующее обследование) было бы достаточно для выявления тенденций в этом вопросе. Из-за деликатного характера предмета и высокого процента пациентов с ЭД, выпавших из-под наблюдения, по оценкам исследователей, примерно 50% будут иметь неполные данные. Поэтому исследователи просят включить в исследование 150 пациентов.