Bewertung des sofortigen vs. verzögerten CT/NG-Tests zur Behandlung in der Notaufnahme

Die Prüfärzte werden eine randomisierte kontrollierte Studie bei Patienten ab 18 Jahren durchführen, bei denen der behandelnde Arzt einen CT/NG-Test anordnet. Ärzte werden von einem Forschungsassistenten angesprochen, während sie sich in der Notaufnahme befinden, und gefragt, ob ein CT/NG-Abstrich bestellt wird und ob CT/NG in der Differentialdiagnose steht. Dann werden potenziell in Frage kommende Patienten angesprochen und um ihre Zustimmung zur Aufnahme gebeten. Für Patienten, die einwilligen, einfaches Randomisierungsverfahren (d. h. Zufallszahlengenerator) wird verwendet, um Patienten entweder unmittelbaren Testergebnissen oder verzögerten Testergebnissen zuzuordnen. Typischerweise werden diese Tests in der Notaufnahme eher zu diagnostischen als zu Screening-Zwecken angeordnet (Symptome von Vaginalausfluss, Bauchschmerzen usw.). Die Patienten werden randomisiert einem Batch-Test mit dem Roche AMPLICOR CT/NG (Versorgungsstandard, Kontrollgruppe) oder einem sofortigen Test klinischer Proben mit Cepheid CT/NG mit Echtzeit-Ergebnisbericht (innerhalb von 90 Minuten) an den behandelnden Arzt zugewiesen Ed. Patienteninterviews und klinische Umfragen werden durchgeführt, um die Wahrnehmung der Krankheit und des Tests zu ermitteln. Mit dem Patienten wird ein Folgegespräch geführt, um die klinischen und öffentlichen Gesundheitsergebnisse zu bestimmen.

An </= 40 Pilotteilnehmern wird eine Validierung des Cepheiden-CT/NG-Tests anhand des Krankenhausversorgungsstandards durchgeführt. Pilotteilnehmer werden gebeten, 2 endozervikale Abstriche und eine Urinprobe abzugeben. Alle Umfragen und Interviews werden an Pilotpatienten durchgeführt.

Während in dieser Studie viele Ergebnisse gemessen werden können, werden die Forscher diese Studie vorantreiben, um die Überbehandlungsrate mit Antibiotika zu reduzieren. Unter der Annahme einer Baseline-Überbehandlungsrate von 88 % (Anzahl mit Antibiotika behandelt/Anzahl ohne Krankheit), um diese Rate um 50 % (auf 44 %) zu reduzieren, müssen die Prüfärzte bei einer Potenz von 80 % und einem Alpha von 0,05 42 einschreiben Patienten (21 Kontroll- und 21 Studienpatienten) mit negativen Tests. Angesichts einer geschätzten positiven Rate von 6 % und der Tatsache, dass ungefähr 50 % der Patienten, die diese Tests aus irgendeinem Grund erhalten, empirisch mit Antibiotika behandelt werden, glauben die Forscher, dass die Aufnahme von insgesamt 70 Patienten mit vollständigen Daten (Einschreibungsumfrage, klinische Umfrage, und Folgebefragung) ausreichen, um Trends bei diesem Thema zu erkennen. Aufgrund der sensiblen Natur des Themas und des hohen Prozentsatzes von Lost-to-Follow-Ups bei ED-Patienten schätzen die Forscher, dass etwa 50 % unvollständige Daten haben werden. Daher fordern die Forscher, 150 Patienten in die Studie aufzunehmen.