Évaluation du test CT/NG immédiat ou différé pour le traitement au service des urgences

Les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé chez des patients âgés de 18 ans et plus où le clinicien traitant commande un test CT/NG. Les cliniciens seront approchés par un assistant de recherche pendant qu'ils sont à l'urgence et on leur demandera si un écouvillon CT/NG sera commandé et si CT/NG est dans le diagnostic différentiel. Ensuite, les patients potentiellement éligibles seront approchés et on leur demandera leur consentement pour s'inscrire. Pour les patients qui y consentent, procédure de randomisation simple (c.-à-d. générateur de nombres aléatoires) sera utilisé pour affecter les patients à des résultats de test immédiats ou à des résultats de test différés. En règle générale, au service des urgences, ces tests sont commandés à des fins de diagnostic plutôt que de dépistage (symptômes de pertes vaginales, douleurs abdominales, etc.). Les patients seront randomisés pour des tests par lots avec le Roche AMPLICOR CT/NG (norme de soins, groupe témoin) ou des tests immédiats d'échantillons cliniques avec Cepheid CT/NG avec rapport des résultats en temps réel (dans les 90 minutes) au clinicien traitant dans le ÉD. Un entretien avec les patients et un sondage auprès des cliniciens seront menés pour déterminer les perceptions de la maladie et du test. Un entretien de suivi sera mené avec le patient pour déterminer les résultats cliniques et de santé publique.

Une validation du test Cepheid CT/NG sera effectuée par rapport à la norme de soins hospitaliers sur </= 40 participants pilotes. Les participants pilotes seront invités à fournir 2 écouvillons endocervicaux et un échantillon d'urine. Toutes les enquêtes et entrevues seront menées sur des patients pilotes.

Bien que de nombreux résultats puissent être mesurés dans cette étude, les chercheurs alimenteront cette étude pour réduire le taux de surtraitement avec des antibiotiques. En supposant un taux de surtraitement initial de 88 % (# traités avec des antibiotiques / # sans maladie), pour réduire ce taux de 50 % (à 44 %), à une puissance de 80 % et alpha de 0,05, les investigateurs devront recruter 42 patients (21 témoins et 21 patients de l'étude) avec des tests négatifs. Compte tenu d'un taux de positivité estimé à 6 % et du fait qu'environ 50 % des patients qui reçoivent ces tests pour une raison quelconque seront traités empiriquement avec des antibiotiques, les enquêteurs pensent que l'inscription d'un total de 70 patients avec des données complètes (enquête d'inscription, enquête auprès des cliniciens, et enquête de suivi) suffiraient à identifier les tendances dans ce domaine. En raison de la nature sensible du sujet et des pourcentages élevés de patients perdus de vue au service des urgences, les enquêteurs estiment qu'environ 50 % auront des données incomplètes. Par conséquent, les enquêteurs demandent d'inscrire 150 patients dans l'étude.