贝伐单抗联合紫杉醇优化乳腺癌介入维持内分泌治疗的研究 (BOOSTER)

纳入标准：

1. 经组织学证实的乳腺腺癌
2. 女性 20-75 岁 知情同意
3. HER2 阴性疾病（IHC 0/1+ 或 2+，FISH 阴性）
4. 记录在案的雌激素受体 (ER) 阳性（IHC >=1%）
5. 入组时不能手术的局部晚期或转移性乳腺癌
6. 表现状态 (ECOG)：入学时 0-1
7. 入学后至少 3 个月的预期寿命
8. 没有针对复发性乳腺癌的既往全身治疗（不包括激素治疗）
9. 既往未使用紫杉烷进行新化疗和/或辅助化疗或辅助治疗，从完成紫杉烷治疗到转移诊断的无病间隔 >= 12 个月
10. 具有实体瘤反应评估标准（RECIST）标准的可测量病变或具有可评估病变的患者
11. 如果溶骨性病变具有可通过 MRI 或 CT 测量的软组织成分，则只有骨病变的患者是可以接受的
12. 在先前治疗或检查的情况下，不考虑对方案治疗的影响。

13. 开始治疗前 2 周内充分跟踪器官功能。 应采用最新的检查结果，检查前2周内不得输血或治疗造血因子药物。

    • 中性粒细胞绝对计数 >= 1500 /mm3 或白细胞 (WBC) 计数 >= 3000 /mm3
    • 血小板 >=10 x 10000 /mm3
    • 血红蛋白 >= 9 克/分升
    • 总胆红素 <= 1.5 毫克/分升
    • 天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）<=100国际单位（IU）/L
    • 血清肌酐 <= 1.5 毫克/分升
    • 蛋白尿尿液试纸 <= 1+
14. 在完成任何治疗相关程序之前由患者签署的书面知情同意书

排除标准：

1. 既往接受过贝伐珠单抗治疗
2. 入组时需要静脉注射抗生素的活动性感染或活动性 HBV 和/或 HCV 感染。
3. 怀孕、哺乳期或可能怀孕的妇女 在试用期间不介意避孕。
4. 已知对贝伐珠单抗或紫杉醇过敏
5. 咯血史（>= 2.5mL 每发作鲜红色血液）。
6. 使用双硫仑、氰胺、卡莫氟或盐酸丙卡巴肼
7. CNS转移患者（无症状除外）
8. 入组时持续性 >= 2 级感觉神经病变
9. 3 级 >= 高血压（>= 2 使用抗高血压药物）
10. 入组前 1 年内有动脉血栓栓塞（脑梗塞、心肌梗塞）或病史的证据。
11. 入组前 1 年内有静脉血栓栓塞（深静脉血栓形成、肺栓塞）或病史的证据。
12. 入组前 1 年内有胃肠道穿孔和/或严重腹瘘病史
13. 研究者判断不适合作为本临床研究对象的病例