冠状动脉造影和介入治疗期间降低辐射剂量的低速率透视
2013年11月18日 更新者：Olivier F. Bertrand、Laval University
在经桡动脉冠状动脉诊断血管造影和干预过程中降低操作者和患者辐射剂量的低速率透视
目的：确定每秒 7.5 帧 (FPS) 的低速率透视与传统的 15 FPS 相比，在诊断性冠状动脉造影和经桡动脉经皮冠状动脉介入治疗期间减少操作者和患者辐射剂量的效果。
背景：用于心导管插入术的经桡动脉入路可能与辐射暴露增加有关。 低速率透视有可能减少辐射暴露。
研究概览
详细说明
方法：接受经桡动脉入路诊断性血管造影术 ± 临时 PCI 的患者将在手术前随机接受 7.5 FPS 和 15 FPS 的透视检查。
7.5 和 15 FPS 荧光透视协议都将配置为每脉冲 40 nGy 的固定剂量。
主要终点将是操作员辐射剂量（使用连接到甲状腺盾左侧的剂量计测量，单位为 µSv）、患者辐射剂量（表示为剂量面积乘积，单位为 μGy.m2）和透视时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
385
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Quebec、加拿大、G1V 4G5
- IUCPQ - Laval Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过经桡动脉入路接受选择性、紧急或急诊心导管插入术（有或没有临时 PCI）的患者符合条件。
排除标准：
- 1) 非经桡动脉通路和 2) 参与要求更高的研究项目，即 30 FPS 电影血管造影。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：7.5 帧/秒
每秒 7.5 帧 (FPS) 的低速率透视
|
X光片
其他名称：
|
|
有源比较器：15 帧/秒
15 FPS 的常规速率透视
|
X光片
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
辐射暴露
大体时间：心导管术期间
|
操作员辐射剂量（使用连接到甲状腺防护罩左侧的剂量计测量，单位为 µSv）
|
心导管术期间
|
|
辐射暴露
大体时间：心导管术期间
|
患者辐射剂量（表示为剂量面积乘积 [DAP]，单位为 μGy.m2）
|
心导管术期间
|
|
辐射暴露
大体时间：心导管术期间
|
透视时间
|
心导管术期间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
程序特征
大体时间：心导管术期间
|
程序持续时间
|
心导管术期间
|
|
程序特征
大体时间：心导管术期间
|
使用的造影剂总量
|
心导管术期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Olivier F Bertrand, MD PhD、International Chair on Interventional Cardiology and Transradial Approach
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月18日
首次发布 (估计)
2013年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月18日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.