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관상 동맥 조영술 및 중재 중 방사선량을 줄이기 위한 저속 형광투시법

2013년 11월 18일 업데이트: Olivier F. Bertrand, Laval University

경방사상 관상동맥 진단 혈관조영술 및 중재시 시술자 및 환자 방사선량 감소 시 저속 형광투시법

목적: 초당 7.5프레임(FPS) 대 기존의 15FPS에서 낮은 속도 형광투시법이 진단 관상동맥조영술과 경방사선 접근법을 통한 경피적 관상동맥 중재시술 동안 시술자와 환자의 방사선량을 줄이는 효과를 결정합니다.

배경: 심장 카테터 삽입을 위한 경방사상 접근법은 잠재적으로 방사선 피폭 증가와 관련이 있습니다. 저율 형광투시법은 방사선 피폭을 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

방법: 경방사상 접근법 진단 혈관조영술 ± ad hoc PCI를 받는 환자는 절차 전에 7.5 FPS 대 15 FPS에서 형광투시로 무작위 배정됩니다. 7.5 및 15 FPS 형광투시 프로토콜은 모두 40 nGy의 펄스당 고정 선량으로 구성됩니다. 1차 종점은 시술자 방사선량(갑상선 보호막 왼쪽에 부착된 선량계로 μSv 단위로 측정), 환자 방사선량(μGy.m2 단위로 선량-면적 곱으로 표시) 및 형광투시 시간입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

385

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1V 4G5
        • IUCPQ - Laval Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경방사상 접근법을 통해 임시 PCI를 사용하거나 사용하지 않고 선택적, 긴급 또는 응급 심장 카테터 시술을 받는 환자가 적합합니다.

제외 기준:

  • 1) 비경사적 접근 및 2) 더 높은 예를 들어 30FPS 영화 혈관 조영술이 필요한 연구 프로젝트에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 7.5FPS
초당 7.5프레임(FPS)의 저속 투시법
방사능: 7.5FPS
엑스레이 사진
다른 이름들:
  • 7.5 FPS의 저속 투시
활성 비교기: 15FPS
15FPS의 기존 속도 형광투시
방사능: 15FPS
엑스레이 사진
다른 이름들:
  • 표준 관행, 초당 15프레임(FPS)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 노출
기간: 심장 카테터 삽입 중
시술자 방사선량(갑상선 보호막 왼쪽에 부착된 선량계로 측정, μSv 단위)
심장 카테터 삽입 중
방사선 노출
기간: 심장 카테터 삽입 중
환자 방사선량(μGy.m2 단위로 선량-면적 곱[DAP]로 표시)
심장 카테터 삽입 중
방사선 노출
기간: 심장 카테터 삽입 중
투시 시간
심장 카테터 삽입 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차적 특성
기간: 심장 카테터 삽입 중
절차 기간
심장 카테터 삽입 중
절차적 특성
기간: 심장 카테터 삽입 중
사용된 총 조영제
심장 카테터 삽입 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Laval University

수사관

  • 연구 의자: Olivier F Bertrand, MD PhD, International Chair on Interventional Cardiology and Transradial Approach

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 7.5 vs 15 Cine
  • 7.5 vs 15 (기타 식별자: ICICTA)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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