Fluoroscopia de baixa frequência para reduzir a dose de radiação durante a intervenção e angiografia coronária
18 de novembro de 2013 atualizado por: Olivier F. Bertrand, Laval University
Fluoroscopia de baixa frequência na redução da dose de radiação do operador e do paciente durante angiografia e intervenções diagnósticas coronárias transradiais
Objetivos: Determinar a eficácia da fluoroscopia de baixa taxa a 7,5 quadros por segundo (FPS) versus 15 FPS convencionais para redução da dose de radiação do operador e do paciente durante angiografia coronária diagnóstica e intervenção coronária percutânea por meio da abordagem transradial.
Fundamento: A abordagem transradial para cateterismo cardíaco está potencialmente associada ao aumento da exposição à radiação. A fluoroscopia de baixa frequência tem potencial para reduzir a exposição à radiação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: Pacientes submetidos à angiografia diagnóstica por abordagem transradial ± ICP ad hoc serão randomizados para fluoroscopia a 7,5 FPS vs. 15 FPS antes do procedimento.
Os protocolos de fluoroscopia de 7,5 e 15 FPS serão configurados com uma dose fixa por pulso de 40 nGy.
Os endpoints primários serão a dose de radiação do operador (medida com dosímetro conectado ao lado esquerdo do protetor de tireoide em µSv), a dose de radiação do paciente (expressa como produto dose-área em μGy.m2) e o tempo de fluoroscopia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
385
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Quebec, Canadá, G1V 4G5
- IUCPQ - Laval Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a procedimentos de cateterismo cardíaco eletivo, urgente ou emergente com ou sem ICP ad hoc, por via radial, são elegíveis.
Critério de exclusão:
- 1) acesso não radial e 2) participação em projeto(s) de pesquisa que exijam maior ou seja, 30 FPS cine angiografia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 7,5 FPS
Fluoroscopia de baixa taxa a 7,5 quadros por segundo (FPS)
|
Imagens de raio-x
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 15 FPS
Fluoroscopia de taxa convencional a 15 FPS
|
Imagens de raio-x
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exposição à radiação
Prazo: Durante Cateterismo Cardíaco
|
Dose de radiação do operador (medida com dosímetro acoplado ao lado esquerdo do protetor de tireoide, em µSv)
|
Durante Cateterismo Cardíaco
|
|
Exposição à radiação
Prazo: Durante Cateterismo Cardíaco
|
Dose de radiação do paciente (expressa como produto dose-área [DAP] em μGy.m2)
|
Durante Cateterismo Cardíaco
|
|
Exposição à radiação
Prazo: Durante Cateterismo Cardíaco
|
Tempo de fluoroscopia
|
Durante Cateterismo Cardíaco
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características processuais
Prazo: Durante Cateterismo Cardíaco
|
Duração processual
|
Durante Cateterismo Cardíaco
|
|
Características processuais
Prazo: Durante Cateterismo Cardíaco
|
Volume total de contraste usado
|
Durante Cateterismo Cardíaco
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Olivier F Bertrand, MD PhD, International Chair on Interventional Cardiology and Transradial Approach
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7.5 vs 15 Cine
- 7.5 vs 15 (Outro identificador: ICICTA)
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