Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågfrekvensfluoroskopi för att minska stråldosen under kranskärlsangiografi och intervention

18 november 2013 uppdaterad av: Olivier F. Bertrand, Laval University

Lågfrekvensfluoroskopi för att minska operatörens och patientens stråldos under transradiell koronardiagnostisk angiografi och interventioner

Mål: Att fastställa effektiviteten av låghastighetsfluoroskopi vid 7,5 bilder per sekund (FPS) jämfört med konventionella 15 FPS för minskning av operatörens och patientens stråldos under diagnostisk kranskärlsangiografi och perkutan kranskärlsintervention via den transradiala metoden.

Bakgrund: Transradiell metod för hjärtkateterisering är potentiellt associerad med ökad strålningsexponering. Låghastighetsfluoroskopi har potential att minska strålningsexponeringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder: Patienter som genomgår diagnostisk angiografi med transradiell tillvägagångssätt ± ad hoc PCI, kommer att randomiseras till fluoroskopi vid 7,5 FPS vs. 15 FPS före proceduren. Både 7,5 och 15 FPS fluoroskopiprotokoll kommer att konfigureras med en fast dos per puls på 40 nGy. Primära slutpunkter kommer att vara stråldos för operatören (mätt med dosimeter fäst på vänster sida av sköldkörtelskölden i µSv), patientens stråldos (uttryckt som dos-area produkt i μGy.m2) och fluoroskopitid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

385

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • IUCPQ - Laval Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiva, brådskande eller akuta hjärtkateteriseringsprocedurer med eller utan ad hoc PCI, via transradiell metod är berättigade.

Exklusions kriterier:

  • 1) icke-transradiell åtkomst och 2) deltagande i forskningsprojekt som kräver högre dvs 30 FPS filmangiografi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 7,5 FPS
Låghastighetsfluoroskopi vid 7,5 bilder per sekund (FPS)
Strålning: 7,5 FPS
Röntgenbilder
Andra namn:
  • Låghastighetsfluoroskopi vid 7,5 FPS
Aktiv komparator: 15 FPS
Konventionell fluoroskopi vid 15 FPS
Strålning: 15 FPS
Röntgenbilder
Andra namn:
  • Standardpraxis, konventionella 15 bilder per sekund (FPS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strålningsexponering
Tidsram: Under hjärtkateterisering
Operatörens stråldos (mätt med dosimeter fäst på vänster sida av sköldkörtelskölden, i µSv)
Under hjärtkateterisering
Strålningsexponering
Tidsram: Under hjärtkateterisering
Patientens stråldos (uttryckt som dos-area produkt [DAP] i μGy.m2)
Under hjärtkateterisering
Strålningsexponering
Tidsram: Under hjärtkateterisering
Fluoroskopi tid
Under hjärtkateterisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proceduregenskaper
Tidsram: Under hjärtkateterisering
Procedurmässig varaktighet
Under hjärtkateterisering
Proceduregenskaper
Tidsram: Under hjärtkateterisering
Total kontrastvolym som används
Under hjärtkateterisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laval University

Utredare

  • Studiestol: Olivier F Bertrand, MD PhD, International Chair on Interventional Cardiology and Transradial Approach

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2013

Första postat (Uppskatta)

25 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7.5 vs 15 Cine
  • 7.5 vs 15 (Annan identifierare: ICICTA)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

Kliniska prövningar på 7,5 FPS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera