Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavhastighedsfluoroskopi for at reducere strålingsdosis under koronar angiografi og intervention

18. november 2013 opdateret af: Olivier F. Bertrand, Laval University

Lavhastighedsfluoroskopi ved reduktion af operatør- og patientstrålingsdosis under transradial koronar diagnostisk angiografi og interventioner

Formål: At bestemme effektiviteten af ​​lavhastighedsfluoroskopi ved 7,5 billeder pr. sekund (FPS) vs. konventionel 15 FPS til reduktion af operatør- og patientstrålingsdosis under diagnostisk koronar angiografi og perkutan koronar intervention via den transradiale tilgang.

Baggrund: Transradial tilgang til hjertekateterisering er potentielt forbundet med øget strålingseksponering. Lavhastighedsfluoroskopi har potentiale til at reducere strålingseksponering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Patienter, der gennemgår diagnostisk angiografi med transradial tilgang ± ad hoc PCI, vil randomiseres til fluoroskopi ved 7,5 FPS vs. 15 FPS før proceduren. Både 7,5 og 15 FPS fluoroskopiprotokoller vil blive konfigureret med en fast dosis pr. puls på 40 nGy. Primære endepunkter vil være operatørens strålingsdosis (målt med dosimeter fastgjort til venstre side af skjoldbruskkirtelskjoldet i µSv), patientens strålingsdosis (udtrykt som dosis-arealprodukt i μGy.m2) og fluoroskopitid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

385

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • IUCPQ - Laval Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektive, presserende eller akutte hjertekateteriseringsprocedurer med eller uden ad hoc PCI, via transradial tilgang, er kvalificerede.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) ikke-transradial adgang og 2) deltagelse i forskningsprojekt(er), der kræver højere dvs. 30 FPS filmangiografi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 7,5 FPS
Lavhastighedsfluoroskopi ved 7,5 billeder i sekundet (FPS)
Stråling: 7,5 FPS
Røntgenbilleder
Andre navne:
  • Lavhastighedsfluoroskopi ved 7,5 FPS
Aktiv komparator: 15 FPS
Konventionel fluoroskopi ved 15 FPS
Stråling: 15 FPS
Røntgenbilleder
Andre navne:
  • Standard praksis, konventionel 15 billeder pr. sekund (FPS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strålingseksponering
Tidsramme: Under hjertekateterisering
Operatør strålingsdosis (målt med dosimeter fastgjort til venstre side af skjoldbruskkirtelskjoldet, i µSv)
Under hjertekateterisering
Strålingseksponering
Tidsramme: Under hjertekateterisering
Patientens strålingsdosis (udtrykt som dosisområdeprodukt [DAP] i μGy.m2)
Under hjertekateterisering
Strålingseksponering
Tidsramme: Under hjertekateterisering
Fluoroskopi tid
Under hjertekateterisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedurekarakteristika
Tidsramme: Under hjertekateterisering
Procedurens varighed
Under hjertekateterisering
Procedurekarakteristika
Tidsramme: Under hjertekateterisering
Samlet kontrastvolumen brugt
Under hjertekateterisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Efterforskere

  • Studiestol: Olivier F Bertrand, MD PhD, International Chair on Interventional Cardiology and Transradial Approach

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2013

Først opslået (Skøn)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7.5 vs 15 Cine
  • 7.5 vs 15 (Anden identifikator: ICICTA)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med 7,5 FPS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner