Низкочастотная рентгеноскопия для снижения дозы облучения во время коронарной ангиографии и вмешательства
18 ноября 2013 г. обновлено: Olivier F. Bertrand, Laval University
Низкочастотная рентгеноскопия при снижении дозы облучения оператора и пациента при проведении трансрадиальной коронарной диагностической ангиографии и вмешательств
Цели: Определить эффективность низкочастотной рентгеноскопии со скоростью 7,5 кадров в секунду (FPS) по сравнению с обычными 15 FPS для снижения дозы облучения оператора и пациента во время диагностической коронарографии и чрескожного коронарного вмешательства с использованием трансрадиального доступа.
Актуальность: Трансрадиальный доступ для катетеризации сердца потенциально связан с повышенным облучением. Низкочастотная рентгеноскопия потенциально может снизить лучевую нагрузку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы. Пациенты, подвергающиеся диагностической ангиографии с трансрадиальным доступом ± специальное ЧКВ, будут рандомизированы для рентгеноскопии со скоростью 7,5 FPS против 15 FPS до процедуры.
Протоколы рентгеноскопии со скоростью 7,5 и 15 кадров в секунду будут настроены с фиксированной дозой на импульс 40 нГр.
Первичными конечными точками будут доза облучения оператора (измеряемая дозиметром, прикрепленным к левой стороне экрана щитовидной железы в мкЗв), доза облучения пациента (выраженная как произведение дозы на площадь в мкГр.м2) и время рентгеноскопии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
385
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада, G1V 4G5
- IUCPQ - Laval Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую, срочную или неотложную катетеризацию сердца с или без ad hoc ЧКВ трансрадиальным доступом, имеют право на участие.
Критерий исключения:
- 1) нетрансрадиальный доступ и 2) участие в исследовательском проекте(ах), требующем более высокой, т.е. 30 кадров в секунду, киноангиографии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 7,5 кадров в секунду
Низкочастотная рентгеноскопия со скоростью 7,5 кадров в секунду (FPS)
|
Рентгеновские снимки
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 15 кадров в секунду
Рентгеноскопия с обычной скоростью 15 кадров в секунду
|
Рентгеновские снимки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиационное воздействие
Временное ограничение: Во время катетеризации сердца
|
Доза облучения оператора (измеряется дозиметром, прикрепленным к левой стороне щитка щитовидной железы, в мкЗв)
|
Во время катетеризации сердца
|
|
Радиационное воздействие
Временное ограничение: Во время катетеризации сердца
|
Доза облучения пациента (выраженная как произведение дозы на площадь [DAP] в мкГр.м2)
|
Во время катетеризации сердца
|
|
Радиационное воздействие
Временное ограничение: Во время катетеризации сердца
|
Время рентгеноскопии
|
Во время катетеризации сердца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процедурные характеристики
Временное ограничение: Во время катетеризации сердца
|
Процедурная продолжительность
|
Во время катетеризации сердца
|
|
Процедурные характеристики
Временное ограничение: Во время катетеризации сердца
|
Общий использованный объем контраста
|
Во время катетеризации сердца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Olivier F Bertrand, MD PhD, International Chair on Interventional Cardiology and Transradial Approach
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7.5 vs 15 Cine
- 7.5 vs 15 (Другой идентификатор: ICICTA)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .