Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fluoroskopia o niskiej częstotliwości w celu zmniejszenia dawki promieniowania podczas koronarografii i interwencji

18 listopada 2013 zaktualizowane przez: Olivier F. Bertrand, Laval University

Fluoroskopia o niskiej częstości przy zmniejszeniu dawki promieniowania operatora i pacjenta podczas przezradialnej angiografii wieńcowej i zabiegów diagnostycznych

Cele: Określenie skuteczności fluoroskopii o niskiej szybkości przy 7,5 klatkach na sekundę (FPS) w porównaniu z konwencjonalną 15 FPS w celu zmniejszenia dawki promieniowania operatora i pacjenta podczas diagnostycznej angiografii wieńcowej i przezskórnej interwencji wieńcowej z dostępu przezradialnego.

Wstęp: Transradialne podejście do cewnikowania serca jest potencjalnie związane ze zwiększoną ekspozycją na promieniowanie. Fluoroskopia o niskiej szybkości może potencjalnie zmniejszyć ekspozycję na promieniowanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody: Pacjenci poddawani angiografii diagnostycznej z dostępu przezradialnego ± PCI ad hoc zostaną losowo przydzieleni do fluoroskopii przy 7,5 FPS vs. 15 FPS przed zabiegiem. Zarówno protokoły fluoroskopii 7,5, jak i 15 FPS zostaną skonfigurowane ze stałą dawką na impuls wynoszącą 40 nGy. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi będą dawka promieniowania operatora (mierzona za pomocą dozymetru przymocowanego po lewej stronie tarczy tarczycy w μSv), dawka promieniowania pacjenta (wyrażona jako iloczyn dawki i pola powierzchni w μGy.m2) oraz czas fluoroskopii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

385

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • IUCPQ - Laval Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikują się pacjenci poddawani planowym, pilnym lub nagłym procedurom cewnikowania serca z PCI ad hoc lub bez niej, z dostępu przezradialnego.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) dostęp nietransradialny oraz 2) udział w projektach badawczych wymagających wyższej tj. 30 FPS kinowej angiografii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 7,5 kl./s
Niska szybkość fluoroskopii przy 7,5 klatkach na sekundę (FPS)
Promieniowanie: 7,5 kl./s
Zdjęcia rentgenowskie
Inne nazwy:
  • Niska szybkość fluoroskopii przy 7,5 kl./s
Aktywny komparator: 15 kl./s
Konwencjonalna szybkość fluoroskopii przy 15 kl./s
Promieniowanie: 15 kl./s
Zdjęcia rentgenowskie
Inne nazwy:
  • Standardowa praktyka, konwencjonalne 15 klatek na sekundę (FPS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narażenie na promieniowanie
Ramy czasowe: Podczas cewnikowania serca
Dawka promieniowania operatora (mierzona dozymetrem umieszczonym po lewej stronie tarczy tarczycy, w µSv)
Podczas cewnikowania serca
Narażenie na promieniowanie
Ramy czasowe: Podczas cewnikowania serca
Dawka promieniowania pacjenta (wyrażona jako iloczyn dawki i powierzchni [DAP] w μGy.m2)
Podczas cewnikowania serca
Narażenie na promieniowanie
Ramy czasowe: Podczas cewnikowania serca
Czas fluoroskopii
Podczas cewnikowania serca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka proceduralna
Ramy czasowe: Podczas cewnikowania serca
Czas trwania procedury
Podczas cewnikowania serca
Charakterystyka proceduralna
Ramy czasowe: Podczas cewnikowania serca
Zużyta całkowita objętość kontrastu
Podczas cewnikowania serca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Olivier F Bertrand, MD PhD, International Chair on Interventional Cardiology and Transradial Approach

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7.5 vs 15 Cine
  • 7.5 vs 15 (Inny identyfikator: ICICTA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na 7,5 kl./s

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj