Pienenopeuksinen fluoroskopia säteilyannoksen vähentämiseksi sepelvaltimon angiografian ja intervention aikana
maanantai 18. marraskuuta 2013 päivittänyt: Olivier F. Bertrand, Laval University
Pienenopeuksinen fluoroskopia operaattorin ja potilaan säteilyannoksen pienentämiseksi transradiaalisen sepelvaltimon diagnostisen angiografian ja interventioiden aikana
Tavoitteet: Määrittää matalanopeuksisen fluoroskopian tehokkuus 7,5 ruutua sekunnissa (FPS) verrattuna tavanomaiseen 15 FPS:ään operaattorin ja potilaan säteilyannoksen vähentämiseksi diagnostisen sepelvaltimon angiografian ja perkutaanisen sepelvaltimon interventioiden aikana transradiaalisen lähestymistavan avulla.
Tausta: Transradiaalinen lähestymistapa sydämen katetrointiin liittyy mahdollisesti lisääntyneeseen säteilyaltistukseen. Pienenopeuksinen fluoroskopia voi vähentää säteilyaltistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Potilaat, joille tehdään transradiaalisen lähestymistavan diagnostinen angiografia ± ad hoc PCI, satunnaistetaan fluoroskopiaan 7,5 FPS vs. 15 FPS ennen toimenpidettä.
Sekä 7,5 että 15 FPS fluoroskopiaprotokollat konfiguroidaan kiinteällä annoksella 40 nGy:n pulssia kohti.
Ensisijaisia päätepisteitä ovat käyttäjän säteilyannos (mitataan kilpirauhasen suojuksen vasemmalle puolelle kiinnitetyllä annosmittarilla µSv), potilaan säteilyannos (ilmaistuna annosalueen tuotteena μGy.m2) ja fluoroskopia-aika.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
385
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- IUCPQ - Laval Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnaisia, kiireellisiä tai ensiaputoimenpiteitä sydämen katetrointitoimenpiteitä ad hoc PCI:n kanssa tai ilman transradiaalisen lähestymistavan kautta, ovat kelvollisia.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) ei-transradiaalinen pääsy ja 2) osallistuminen tutkimushankkeisiin, jotka vaativat korkeamman eli 30 FPS:n elokuvaangiografian.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 7.5 FPS
Hidas fluoroskopia nopeudella 7,5 kuvaa sekunnissa (FPS)
|
Röntgenkuvat
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 15 FPS
Perinteinen fluoroskopia nopeudella 15 FPS
|
Röntgenkuvat
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilyaltistus
Aikaikkuna: Sydämen katetroinnin aikana
|
Käyttäjän säteilyannos (mitattu kilpirauhasen suojuksen vasemmalle puolelle kiinnitetyllä annosmittarilla, µSv)
|
Sydämen katetroinnin aikana
|
|
Säteilyaltistus
Aikaikkuna: Sydämen katetroinnin aikana
|
Potilaan säteilyannos (annos-aluetulona [DAP] μGy.m2)
|
Sydämen katetroinnin aikana
|
|
Säteilyaltistus
Aikaikkuna: Sydämen katetroinnin aikana
|
Fluoroskopian aika
|
Sydämen katetroinnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proseduurin ominaisuudet
Aikaikkuna: Sydämen katetroinnin aikana
|
Menettelyn kesto
|
Sydämen katetroinnin aikana
|
|
Proseduurin ominaisuudet
Aikaikkuna: Sydämen katetroinnin aikana
|
Käytetty kontrastin kokonaistilavuus
|
Sydämen katetroinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Olivier F Bertrand, MD PhD, International Chair on Interventional Cardiology and Transradial Approach
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7.5 vs 15 Cine
- 7.5 vs 15 (Muu tunniste: ICICTA)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .