Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkofrekvenční fluoroskopie ke snížení dávky záření během koronární angiografie a intervence

18. listopadu 2013 aktualizováno: Olivier F. Bertrand, Laval University

Nízkofrekvenční fluoroskopie při snížení dávky záření operátora a pacienta během transradiální koronární diagnostické angiografie a intervencí

Cíle: Stanovit účinnost nízkofrekvenční skiaskopie při 7,5 snímcích za sekundu (FPS) vs. konvenčních 15 FPS pro snížení radiační dávky operátora a pacienta během diagnostické koronarografie a perkutánní koronární intervence transradiálním přístupem.

Východiska: Transradiální přístup k srdeční katetrizaci je potenciálně spojen se zvýšenou radiační zátěží. Nízkofrekvenční skiaskopie má potenciál snížit expozici záření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody: Pacienti podstupující diagnostickou angiografii transradiálním přístupem ± ad hoc PCI, budou randomizováni k skiaskopii při 7,5 FPS vs. 15 FPS před výkonem. Oba protokoly skiaskopie 7,5 a 15 FPS budou nakonfigurovány s pevnou dávkou na pulz 40 nGy. Primárními cílovými body bude dávka záření operátora (měřená dozimetrem připojeným k levé straně štítu štítné žlázy v µSv), dávka záření pacienta (vyjádřená jako součin dávky a plochy v μGy.m2) a čas skiaskopie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

385

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • IUCPQ - Laval Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vhodné jsou pacienti podstupující elektivní, urgentní nebo urgentní srdeční katetrizační výkony s nebo bez ad hoc PCI transradiálním přístupem.

Kritéria vyloučení:

  • 1) netransradiální přístup a 2) účast na výzkumných projektech vyžadujících vyšší, tj. 30 FPS kinematografii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 7,5 FPS
Nízkofrekvenční skiaskopie při 7,5 snímku za sekundu (FPS)
Záření: 7,5 FPS
Rentgenové snímky
Ostatní jména:
  • Nízkofrekvenční skiaskopie při 7,5 FPS
Aktivní komparátor: 15 FPS
Fluoroskopie s konvenční frekvencí při 15 FPS
Záření: 15 FPS
Rentgenové snímky
Ostatní jména:
  • Standardní praxe, konvenční 15 snímků za sekundu (FPS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vystavení záření
Časové okno: Během srdeční katetrizace
Dávka záření operátora (měřená dozimetrem připojeným k levé straně štítu štítné žlázy, v µSv)
Během srdeční katetrizace
Vystavení záření
Časové okno: Během srdeční katetrizace
Dávka záření pacienta (vyjádřená jako součin dávky a plochy [DAP] v μGy.m2)
Během srdeční katetrizace
Vystavení záření
Časové okno: Během srdeční katetrizace
Čas fluoroskopie
Během srdeční katetrizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procesní charakteristiky
Časové okno: Během srdeční katetrizace
Délka procedury
Během srdeční katetrizace
Procesní charakteristiky
Časové okno: Během srdeční katetrizace
Celkový použitý objem kontrastu
Během srdeční katetrizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Olivier F Bertrand, MD PhD, International Chair on Interventional Cardiology and Transradial Approach

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7.5 vs 15 Cine
  • 7.5 vs 15 (Jiný identifikátor: ICICTA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na 7,5 FPS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit