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介绍了肌营养不良型 FSHD 受益于体育锻炼的形态学和功能磁共振成像 (MRI) 肌肉患者的研究。 (FSHD3)

在肌病(包括肌营养不良症)中,指导性身体活动练习的安全性越来越被接受。 在面肩肱型营养不良症 (FSHD) 中,最常见的肌营养不良症之一,有氧训练在不影响患者生活质量的情况下显示出其生理和功能效率。 正如经过严格分析的那样,将运动疗法扩展到所有神经肌肉疾病的问题表明,使用结合耐力运动、有针对性的运动和力量的训练计划更为重要。

为了完成由每个团队管理的多维评估(生理评估、功能组织和生活质量),继续进行相关的描述性研究,通过肌肉成像和光谱(MRI 和核共振成像 (NMR) 光谱)进行定量和定性分析).

研究概览

详细说明

这些在初始培训时已经到位的非侵入性评估(FSHD1 研究,NCT01116570)将在同一实验室中(12 个月)和长期(30 个月)重复 NMR AIM - CEA,肌学研究所在巴黎(P Carlier)。 从 NMR 重复检查获得的数据和从生化分析获得的数据和额外的肌肉组织形态学(退化纤维脂肪的细胞老化估计)对已经编程的活检(初始,6 个月和 30 个月,FSHD2 研究,NCT01689480)将分别与初始时间进行比较跟踪受过训练的肌肉的进化食物和能量容量。 活检研究提供了运动的机制论据和形态学特定细胞反应,数据将通过扩展到大腿所有肌肉(训练目标)和肌肉量化全身 MRI 的 NMR 专业检查有利地补充。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Grenoble、法国、38000
        • CHU de Grenbole
      • St Etienne、法国、42000
        • CHU de Saint-Etienne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有面肩肱营养不良症并参加过 FSHD1 和 FSHD2 研究的患者

描述

纳入标准:

  • 包括在 FSHD1 和 FSHD2 研究中
  • 社保制度挂靠
  • 签署同意书

排除标准:

  • 严重的心脏或呼吸功能不全
  • 心脏起搏器
  • 病态肥胖(BMI 高达 35)
  • 抗血小板治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
FSHD培训
只有参加过 FSHD1 研究(NCT01116570)和 FSHD2 研究(NCT01689480)的患者才能纳入本研究。
在巴黎市中心,将使用标准 T2 和 T1 加权图像进行全身核磁共振成像。
股外侧肌活检

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
核磁共振参数
大体时间:30个月
全身成像 T1,T2 加权
30个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉组织参数
大体时间:30个月
肌肉活检
30个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Léonard FEASSON, MD-PhD、CHU de Saint-Etienne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月18日

首次发布 (估计)

2013年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月27日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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