Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van morfologie en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) Spierpatiënten met spierdystrofie type FSHD die profiteren van een fysieke training geïntroduceerd. (FSHD3)

27 juli 2015 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

De veiligheid van begeleide beoefening van fysieke activiteit bij myopathieën wordt steeds meer geaccepteerd, inclusief spierdystrofieën. Bij facioscapulohumerale dystrofie (FSHD), een van de meest voorkomende spierdystrofieën, toonde de aerobe training zijn fysiologische en functionele efficiëntie zonder de kwaliteit van leven van patiënten aan te tasten. De kwestie van oefentherapie die is uitgebreid tot alle neuromusculaire aandoeningen, zoals grondig is geanalyseerd, toont aan dat het gebruik van een trainingsprogramma dat gerichte oefeningen voor uithoudingsvermogen en kracht combineert, nog relevanter is.

Om de multidimensionale beoordelingen te voltooien die door elk team worden beheerd (fysiologische beoordelingen, functioneel weefsel en kwaliteit van leven), is het relevant om door te gaan, voor een beschrijvende studie kwantitatieve en kwalitatieve analyses door spierbeeldvorming en spectroscopie (MRI en Nuclear Resonance Imaging (NMR) spectroscopie ).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze niet-invasieve beoordelingen die al aanwezig waren op het moment van de initiële training (FSHD1-studie, NCT01116570) zullen op middellange (12 maanden) en lange termijn (30 maanden) worden herhaald in hetzelfde laboratorium NMR AIM - CEA, Instituut voor Myologie in Parijs (P Carlier). De gegevens verkregen uit herhaalde NMR-onderzoeken en die verkregen uit biochemische analyses en aanvullende spierhistomorfometrie (schatting van cellulaire veroudering van involutie fibroadipose) op reeds geprogrammeerde biopsieën (aanvankelijk, 6 maanden en 30 maanden, FSHD2-onderzoek, NCT01689480) zullen respectievelijk worden vergeleken met de initiële tijd om de evolutie van voedsel en energiecapaciteit van getrainde spieren te volgen. De studie van biopsieën biedt mechanistische argumenten en morfometrische specifieke cellulaire respons op inspanning. De gegevens zullen met voordeel worden aangevuld met gespecialiseerde NMR-onderzoeken die worden uitgebreid naar alle spieren van de dij (doel van training) en spierkwantificatie MRI van het hele lichaam.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38000
        • CHU de Grenbole
      • St Etienne, Frankrijk, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met facioscapulohumerale dystrofie en die hebben deelgenomen aan de FSHD1- en FSHD2-onderzoeken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen in de FSHD1- en FSHD2-onderzoeken
  • Aangesloten socialezekerheidsregime
  • Toestemmingsformulier ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige hart- of ademhalingsinsufficiëntie
  • Cardiale pacemaker
  • Morbide obesitas (BMI hoger tot 35)
  • Anti bloedplaatjes therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
FSHD-opleiding
Alleen de patiënten die hebben deelgenomen aan de FSHD1-studie (NCT01116570) en de FSHD2-studie (NCT01689480) kunnen in deze studie worden opgenomen.
Apparaat: MRI
In het centrum van Parijs zal een NMR-beeldvorming van het hele lichaam worden uitgevoerd met standaard T2- en T1-gewogen beelden.
Procedure: Biopsie
biopsie van de vastus lateralis-spier

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parameters van MRI
Tijdsspanne: 30 maanden
beeldvorming van het hele lichaam T1, T2-gewogen
30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierweefsel parameters
Tijdsspanne: 30 maanden
spier biopsie
30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Medewerkers

Ministry of Health, France
Association Française contre les Myopathies (AFM), Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Léonard FEASSON, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1208050
  • 2012-A00430-43 (Andere identificatie: AFFSAPS)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren