Étude de la morphologie et de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) fonctionnelle des patients musculaires atteints de dystrophie musculaire de type FSHD bénéficiant d'un entraînement physique Introduced. (FSHD3)
La sécurité de la pratique guidée de l'activité physique dans les myopathies est de plus en plus acceptée, y compris les dystrophies musculaires. Dans la dystrophie facioscapulohumérale (FSHD), l'une des dystrophies musculaires les plus fréquentes, l'entraînement aérobie a montré son efficacité physiologique et fonctionnelle sans affecter la qualité de vie des patients. La question de la thérapie par l'exercice étendue à toutes les maladies neuromusculaires, telle qu'elle a été rigoureusement analysée, montre que le recours à un programme d'entraînement combinant des exercices d'endurance ciblés et des exercices de force est encore plus pertinent.
Pour compléter les bilans multidimensionnels à gérer par chaque équipe (bilans physiologiques, tissulaires fonctionnels et qualité de vie) il est pertinent de poursuivre, par une étude descriptive, des analyses quantitatives et qualitatives par imagerie musculaire et spectroscopie (IRM et spectroscopie Imagerie par Résonance Nucléaire (RMN) ).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38000
- CHU de Grenbole
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St Etienne, France, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Inclus dans les études FSHD1 et FSHD2
- Régime de Sécurité Sociale affilié
- Formulaire de consentement signé
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque ou respiratoire sévère
- Pacemaker cardiaque
- Obésité morbide (IMC supérieur à 35)
- Thérapie antiplaquettaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Formation FSHD
Seuls les patients ayant participé à l'étude FSHD1 (NCT01116570) et à l'étude FSHD2 (NCT01689480) peuvent être inclus dans cette étude.
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Au centre de Paris, une imagerie RMN du corps entier sera réalisée avec des images standard pondérées en T2 et T1.
biopsie du muscle vaste externe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres de l'IRM
Délai: 30 mois
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imagerie corps entier T1, pondérée en T2
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30 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres du tissu musculaire
Délai: 30 mois
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biopsie musculaire
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30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Léonard FEASSON, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1208050
- 2012-A00430-43 (Autre identifiant: AFFSAPS)
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