근이영양증 유형 FSHD를 가진 환자의 형태학 및 기능적 자기공명영상(MRI) 근육 환자에 대한 신체 훈련에 대한 연구가 소개되었습니다. (FSHD3)
2015년 7월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
근이영양증을 포함하여 근병증에서 신체 활동의 가이드 연습의 안전성이 점차 인정받고 있습니다. 가장 흔한 근이영양증 중 하나인 안면견갑상완이영양증(FSHD)에서 유산소 운동은 환자의 삶의 질에 영향을 미치지 않으면서 생리적, 기능적 효율성을 보였다. 모든 신경근 질환으로 확장된 운동 요법의 문제는 엄격하게 분석된 바와 같이 지구력 운동을 목표로 하는 운동과 근력을 결합한 훈련 프로그램의 사용이 훨씬 더 적절하다는 것을 보여줍니다.
각 팀에서 관리하는 다차원 평가(생리학적 평가, 기능적 조직 및 삶의 질)를 완료하려면 근육 영상 및 분광법(MRI 및 NMR(핵 공명 영상) 분광법에 의한 설명적 연구의 정량적 및 정성적 분석을 계속하는 것과 관련이 있습니다. ).
연구 개요
상세 설명
초기 교육(FSHD1 연구, NCT01116570) 시점에 이미 시행 중인 이러한 비침습적 평가는 동일한 실험실 NMR AIM - CEA, Institute of Myology에서 중기(12개월) 및 장기(30개월) 반복됩니다. 파리에서 (P Carlier ).
NMR 반복 검사에서 얻은 데이터와 이미 프로그래밍된 생검(초기, 6개월 및 30개월, FSHD2 연구, NCT01689480)에 대한 생화학 분석 및 추가 근육 조직 형태 측정(퇴화 섬유지방의 세포 노화 추정)에서 얻은 데이터를 각각 초기 시간과 비교합니다. 훈련된 근육의 진화 음식과 에너지 용량을 따르기 위해.
생검 연구는 기계론적 주장과 운동에 대한 형태학적 특정 세포 반응을 제공하며, 데이터는 허벅지의 모든 근육(훈련 대상)으로 확장된 NMR 전문 검사와 근육 정량화 전신 MRI에 의해 유리하게 보완될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38000
- CHU de Grenbole
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St Etienne, 프랑스, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
FSHD1 및 FSHD2 연구에 참여한 안면견갑상완 이영양증 환자
설명
포함 기준:
- FSHD1 및 FSHD2 연구에 포함됨
- 사회보장제도 연계
- 동의서 서명
제외 기준:
- 심각한 심장 또는 호흡 부전
- 심장 박동기
- 병적 비만(BMI 35 이상)
- 항혈소판 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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FSHD 교육
FSHD1 연구(NCT01116570) 및 FSHD2 연구(NCT01689480)에 참여한 환자만 본 연구에 포함될 수 있습니다.
|
파리 센터에서는 전신 NMR 영상이 표준 T2 및 T1 강조 영상으로 수행됩니다.
외측광근 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRI의 매개변수
기간: 30개월
|
전신 촬영 T1, T2 강조
|
30개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 조직 매개변수
기간: 30개월
|
근육 생검
|
30개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Léonard FEASSON, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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