Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Morfológiai és funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálata FSHD-típusú izomdisztrófiában szenvedő izombetegeknél, amelyek előnyösek a fizikai edzésben. (FSHD3)

2015. július 27. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Az irányított fizikai aktivitás biztonságossága myopathiákban egyre inkább elfogadott, beleértve az izomdisztrófiákat is. A facioscapulohumeralis dystrophiában (FSHD), az egyik leggyakoribb izomdisztrófiában az aerob edzés megmutatta fiziológiai és funkcionális hatékonyságát anélkül, hogy a betegek életminőségét befolyásolta volna. Az edzésterápia minden neuromuszkuláris betegségre kiterjesztett kérdése, amint azt szigorúan elemezték, azt mutatja, hogy az állóképességi gyakorlatokat célzó gyakorlatokat és az erőt kombináló edzésprogram alkalmazása még relevánsabb.

Az egyes csapatok által végzett többdimenziós értékelések (fiziológiai értékelések, funkcionális szövetek és életminőség) elvégzéséhez fontos, hogy egy leíró tanulmányhoz folytassuk az izomképalkotással és spektroszkópiával (MRI és Nuclear Resonance Imaging (NMR) spektroszkópia) végzett kvantitatív és kvalitatív elemzéseket. ).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezeket a nem invazív értékeléseket, amelyek már a kezdeti képzés időpontjában (FSHD1 tanulmány, NCT01116570) megtörténtek, közép (12 hónap) és hosszú távon (30 hónap) megismétlik ugyanabban a laboratóriumban. NMR AIM - CEA, Institute of Myology Párizsban (P Carlier ). A már programozott biopsziákon (kezdeti, 6 hónapos és 30 hónapos, FSHD2 vizsgálat, NCT01689480) kapott biopsziás (kezdeti, 6 hónapos és 30 hónapos, FSHD2 vizsgálat, NCT01689480) biopsziákon kapott biokémiai elemzésekből és további izomhisztomorfometriából származó adatokat (kezdeti, 6 hónapos és 30 hónapos) a kezdeti idővel összehasonlítjuk. követni az edzett izmok táplálék- és energiakapacitásának alakulását. A biopsziák vizsgálata mechanisztikus érveket és morfometrikus specifikus sejtválaszt szolgáltat az edzésre, az adatokat előnyösen kiegészítik a comb összes izomzatára kiterjedő NMR speciális vizsgálatok (edzési cél), valamint az izom kvantifikációs teljes test MRI.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Grenoble, Franciaország, 38000
        • CHU de Grenbole
      • St Etienne, Franciaország, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Facioscapulohumeralis dystrophiában szenvedő beteg, aki részt vett az FSHD1 és FSHD2 vizsgálatokban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az FSHD1 és FSHD2 vizsgálatokban szerepel
  • Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódik
  • Hozzájárulási űrlap aláírva

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szív- vagy légzési elégtelenség
  • Szívritmus-szabályozó
  • Morbid elhízás (BMI 35-ig)
  • Trombocita terápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
FSHD képzés
Csak azok a betegek vonhatók be ebbe a vizsgálatba, akik részt vettek az FSHD1 vizsgálatban (NCT01116570) és az FSHD2 vizsgálatban (NCT01689480).
Eszköz: MRI
Párizs központjában a teljes test NMR-felvételét szabványos T2- és T1-súlyozott képekkel készítik el.
Eljárás: Biopszia
a vastus lateralis izom biopsziája

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MRI paraméterei
Időkeret: 30 hónap
teljes test képalkotás T1, T2 súlyozott
30 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomszövet paraméterei
Időkeret: 30 hónap
izombiopszia
30 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Együttműködők

Ministry of Health, France
Association Française contre les Myopathies (AFM), Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Léonard FEASSON, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 18.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1208050
  • 2012-A00430-43 (Egyéb azonosító: AFFSAPS)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel