Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus morfologiasta ja toiminnallisesta magneettikuvauksesta (MRI) lihaspotilaista, joilla on lihasdystrofiatyyppinen FSHD, joka hyödyttää fyysistä harjoittelua. (FSHD3)

maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ohjatun liikunnan turvallisuus myopatioissa, mukaan lukien lihasdystrofiat, hyväksytään yhä enemmän. Facioscapulohumeral dystrofiassa (FSHD), joka on yksi yleisimmistä lihasdystrofioista, aerobinen harjoittelu osoitti fysiologisen ja toiminnallisen tehokkuutensa vaikuttamatta potilaiden elämänlaatuun. Kaikkiin hermo-lihassairauksiin laajennettu liikuntaterapiakysymys, kuten tiukasti analysoitu, osoittaa, että kestävyysharjoitteluun kohdistettuja harjoituksia ja voimaa yhdistävän harjoitusohjelman käyttö on entistä tärkeämpää.

Kunkin ryhmän hallinnoimien moniulotteisten arvioiden (fysiologiset arvioinnit, toiminnalliset kudokset ja elämänlaatu) loppuun saattamiseksi on tärkeää jatkaa kuvailevaa tutkimusta varten kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia analyyseja lihaskuvauksella ja spektroskopialla (MRI ja ydinresonanssikuvaus (NMR) -spektroskopia) ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nämä ei-invasiiviset arvioinnit, jotka olivat jo käytössä peruskoulutuksen aikana (FSHD1-tutkimus, NCT01116570), toistetaan keskipitkällä (12 kuukautta) ja pitkällä aikavälillä (30 kuukautta) samassa laboratoriossa. NMR AIM - CEA, Institute of Myology Pariisissa (P Carlier). Toistuvista NMR-tutkimuksista saatuja tietoja ja tietoja, jotka on saatu biokemiallisista analyyseistä ja lisälihasten histomorfometristä (solujen ikääntymisen estimointi involuutiofibroadipoosista) jo ohjelmoiduista biopsioista (ensimmäinen, 6 kuukautta ja 30 kuukautta, FSHD2-tutkimus, NCT01689480) verrataan vastaavasti alkuperäiseen aikaan. seurata treenattujen lihasten ruoka- ja energiakapasiteetin kehitystä. Biopsioiden tutkimus tarjoaa mekanistisia argumentteja ja morfometrisesti spesifisiä soluvasteita harjoitteluun, tietoja täydennetään edullisesti NMR-erityistutkimuksilla, jotka on laajennettu kaikkiin reiden lihaksiin (harjoittelun kohde) ja lihasten kvantifiointiin koko kehon MRI.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • CHU de Grenbole
      • St Etienne, Ranska, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on facioscapulohumeraalinen dystrofia ja joka on osallistunut FSHD1- ja FSHD2-tutkimuksiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisältyy FSHD1- ja FSHD2-tutkimuksiin
  • Sosiaaliturvaan sidoksissa
  • Suostumuslomake allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea sydämen tai hengitysvajaus
  • Sydämentahdistin
  • Sairaasta liikalihavuus (BMI yli 35)
  • Verihiutaleiden vastainen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
FSHD koulutus
Vain potilaat, jotka ovat osallistuneet FSHD1-tutkimukseen (NCT01116570) ja FSHD2-tutkimukseen (NCT01689480), voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen.
Laite: MRI
Pariisin keskustassa koko kehon NMR-kuvaus tehdään tavallisilla T2- ja T1-painotetuilla kuvilla.
Menettely: Biopsia
vastus lateralis -lihaksen biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI:n parametrit
Aikaikkuna: 30 kuukautta
koko kehon kuvantaminen T1, T2-painotettu
30 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihaskudosparametrit
Aikaikkuna: 30 kuukautta
lihasbiopsia
30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, France
Association Française contre les Myopathies (AFM), Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Léonard FEASSON, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1208050
  • 2012-A00430-43 (Muu tunniste: AFFSAPS)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa