Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение морфологии и функциональной магнитно-резонансной томографии (МРТ) мышц пациентов с мышечной дистрофией типа FSHD, приносящих пользу физическим тренировкам. (FSHD3)

27 июля 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Безопасность управляемой практики физической активности при миопатиях, включая мышечные дистрофии, признается все больше. При плечелопаточно-лицевой дистрофии (ЛЛПД), одной из наиболее распространенных мышечных дистрофий, аэробная тренировка показала свою физиологическую и функциональную эффективность, не влияя на качество жизни пациентов. Вопрос о лечебной физкультуре, распространенной на все нервно-мышечные заболевания, как показал тщательный анализ, показывает, что использование тренировочной программы, сочетающей упражнения на выносливость, целенаправленные упражнения и силовые, является еще более актуальным.

Для завершения многомерных оценок, проводимых каждой командой (физиологические оценки, функциональные ткани и качество жизни), необходимо продолжить описательное исследование, количественный и качественный анализ с помощью визуализации мышц и спектроскопии (МРТ и спектроскопия ядерно-резонансной томографии (ЯМР)). ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эти неинвазивные оценки, уже проведенные во время начального обучения (исследование FSHD1, NCT01116570), будут повторяться в среднесрочной (12 месяцев) и долгосрочной перспективе (30 месяцев) в той же лаборатории ЯМР AIM - CEA, Институт миологии. в Париже (П. Карлье). Данные, полученные из повторных исследований ЯМР, и данные, полученные из биохимических анализов и дополнительной гистоморфометрии мышц (оценка клеточного старения инволюции фиброадипоза) на уже запрограммированных биопсиях (начальные, 6 месяцев и 30 месяцев, исследование FSHD2, NCT01689480), будут соответственно сравнены с начальным временем. следить за эволюцией пищевых и энергетических возможностей тренируемых мышц. Изучение биоптатов дает механистические аргументы и морфометрический специфический клеточный ответ на физическую нагрузку, данные будут выгодно дополнены специализированными исследованиями ЯМР, распространенными на все мышцы бедра (мишени тренировки) и количественной оценкой мышц МРТ всего тела.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция, 38000
        • CHU de Grenbole
      • St Etienne, Франция, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с плечелопаточно-лицевой дистрофией, участвовавший в исследованиях FSHD1 и FSHD2.

Описание

Критерии включения:

  • Включено в исследования FSHD1 и FSHD2
  • Связанный с режимом социального обеспечения
  • Форма согласия подписана

Критерий исключения:

  • Тяжелая сердечная или дыхательная недостаточность
  • кардиостимулятор
  • Морбидное ожирение (ИМТ выше 35)
  • Антитромбоцитарная терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Обучение FSHD
В это исследование могут быть включены только пациенты, которые участвовали в исследовании FSHD1 (NCT01116570) и исследовании FSHD2 (NCT01689480).
Устройство: МРТ
В парижском центре будет проведено ЯМР-изображение всего тела со стандартными Т2- и Т1-взвешенными изображениями.
Процедура: Биопсия
биопсия латеральной широкой мышцы бедра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры МРТ
Временное ограничение: 30 месяцев
визуализация всего тела T1, T2-взвешенная
30 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры мышечной ткани
Временное ограничение: 30 месяцев
биопсия мышц
30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Соавторы

Ministry of Health, France
Association Française contre les Myopathies (AFM), Paris

Следователи

  • Главный следователь: Léonard FEASSON, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1208050
  • 2012-A00430-43 (Другой идентификатор: AFFSAPS)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться