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導入されたフィジカルトレーニングの恩恵を受ける筋ジストロフィー型FSHDの筋肉患者の形態学と機能的磁気共鳴画像法(MRI)の研究。 (FSHD3)

筋ジストロフィーを含むミオパシーにおける身体活動の指導付き実践の安全性は、ますます受け入れられつつあります。 最も一般的な筋ジストロフィーの 1 つである顔面肩甲上腕型ジストロフィー (FSHD) では、有酸素トレーニングは患者の生活の質に影響を与えることなく生理的および機能的効率を示しました。 運動療法の問題はすべての神経筋疾患に拡張されており、厳密に分析されているように、持久力運動を対象とした運動と筋力を組み合わせたトレーニングプログラムの使用がさらに重要であることが示されています。

各チームによって管理される多次元評価(生理学的評価、機能組織および生活の質)を完了するには、筋画像および分光法(MRIおよび核共鳴画像法(NMR)分光法)による記述的研究の定量的および定性的分析を継続することが重要です。 )。

調査の概要

詳細な説明

初期トレーニングの時点ですでに実施されているこれらの非侵襲的評価 (FSHD1 研究、NCT01116570) は、同じ研究室で中期 (12 か月) および長期 (30 か月) で繰り返されます NMR AIM - CEA、Institute of Myologyパリ(P・カルリエ)にて。 NMRの繰り返し検査から得られたデータと、すでにプログラムされた生検(初回、6か月および30か月、FSHD2研究、NCT01689480)の生化学分析および追加の筋組織形態計測(退縮線維脂肪症の細胞老化推定)から得られたデータがそれぞれ初回と比較されます。進化した食事と鍛えられた筋肉のエネルギー容量を追跡します。 生検の研究は、機構的な議論と運動に対する形態計測上の特異的な細胞反応を提供し、データは大腿部のすべての筋肉(トレーニングのターゲット)に拡張されたNMR専門検査と筋肉定量化全身MRIによって有利に補完されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Grenoble、フランス、38000
        • CHU de Grenbole
      • St Etienne、フランス、42000
        • CHU de Saint-Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

顔面肩甲上腕型ジストロフィーを患い、FSHD1およびFSHD2研究に参加した患者

説明

包含基準:

  • FSHD1 および FSHD2 研究に含まれる
  • 社会保障制度に加入
  • 同意書に署名済み

除外基準:

  • 重度の心不全または呼吸不全
  • 心臓ペースメーカー
  • 病的肥満(BMIが35以上)
  • 抗血小板療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
FSHDトレーニング
この研究には、FSHD1 研究 (NCT01116570) および FSHD2 研究 (NCT01689480) に参加した患者のみが含まれます。
パリのセンターでは、標準的な T2 および T1 強調画像を使用して全身 NMR イメージングが行われます。
外側広筋の生検

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRIのパラメータ
時間枠:30ヶ月
全身イメージング T1、T2 強調
30ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋組織パラメータ
時間枠:30ヶ月
筋生検
30ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Léonard FEASSON, MD-PhD、CHU de Saint-Etienne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月18日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月27日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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