Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedena studie morfologie a funkční magnetické rezonance (MRI) pacientů se svalovou dystrofií typu FSHD prospěšné pro tělesný trénink. (FSHD3)

27. července 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Bezpečnost řízeného cvičení fyzické aktivity u myopatií je stále více akceptována, včetně svalových dystrofií. U facioskapulohumerální dystrofie (FSHD), jedné z nejčastějších svalových dystrofií, prokázal aerobní trénink svou fyziologickou a funkční účinnost bez ovlivnění kvality života pacientů. Problematika pohybové terapie rozšířená na všechna nervosvalová onemocnění, jak byla důsledně analyzována, ukazuje, že použití tréninkového programu kombinujícího vytrvalostní cvičení cílené na cvičení a sílu je ještě aktuálnější.

Pro dokončení vícerozměrných hodnocení, která řídí každý tým (fyziologická hodnocení, funkční tkáň a kvalita života), je důležité pokračovat v popisné studii kvantitativními a kvalitativními analýzami pomocí svalového zobrazování a spektroskopie (MRI a spektroskopie Nuclear Resonance Imaging (NMR) ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato neinvazivní hodnocení, která již byla zavedena v době vstupního školení (studie FSHD1, NCT01116570), budou opakována ve střednědobém (12 měsíců) a dlouhodobém horizontu (30 měsíců) ve stejné laboratoři NMR AIM - CEA , Myologický ústav v Paříži (P Carlier). Data získaná z opakovaných vyšetření NMR a data získaná z biochemických analýz a dodatečné svalové histomorfometrie (odhad buněčného stárnutí involuční fibroadipózy) na již naprogramovaných biopsiích (počáteční, 6 měsíců a 30 měsíců, studie FSHD2, NCT01689480) budou porovnány s počátečním časem sledovat vývoj potravinové a energetické kapacity trénovaných svalů. Studium biopsií poskytne mechanistické argumenty a morfometrickou specifickou buněčnou odezvu na zátěž, data s výhodou doplní NMR specializovaná vyšetření rozšířená na všechny svaly stehna (cíl tréninku) a kvantifikaci svalů celého těla MRI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38000
        • CHU de Grenbole
      • St Etienne, Francie, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s facioskapulohumerální dystrofií, který se účastnil studií FSHD1 a FSHD2

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrnuto ve studiích FSHD1 a FSHD2
  • Přidružený režim sociálního zabezpečení
  • Podepsaný formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Těžká srdeční nebo respirační insuficience
  • Kardiostimulátor
  • Morbidní obezita (BMI do 35)
  • Protidestičková terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Trénink FSHD
Do této studie mohou být zahrnuti pouze pacienti, kteří se zúčastnili studie FSHD1 (NCT01116570) a studie FSHD2 (NCT01689480).
Přístroj: MRI
V centru Paříže bude provedeno celkové zobrazení NMR těla se standardními snímky váženými T2 a T1.
Postup: Biopsie
biopsie m. vastus lateralis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry MRI
Časové okno: 30 měsíců
zobrazení celého těla T1, T2-vážený
30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry svalové tkáně
Časové okno: 30 měsíců
svalová biopsie
30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Spolupracovníci

Ministry of Health, France
Association Française contre les Myopathies (AFM), Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Léonard FEASSON, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1208050
  • 2012-A00430-43 (Jiný identifikátor: AFFSAPS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit