Estudio de la Morfología y Resonancia Magnética Funcional (RM) Muscular de Pacientes con Distrofia Muscular Tipo FSHD Beneficiados de un Entrenamiento Físico Introducido. (FSHD3)
Cada vez se acepta más la seguridad de la práctica guiada de actividad física en las miopatías, incluidas las distrofias musculares. En la distrofia facioescapulohumeral (FSHD), una de las distrofias musculares más comunes, el entrenamiento aeróbico mostró su eficacia fisiológica y funcional sin afectar la calidad de vida de los pacientes. El tema de la terapia de ejercicios extendida a todas las enfermedades neuromusculares, como ha sido analizado con rigor, muestra que el uso de un programa de entrenamiento que combine ejercicios de resistencia y fuerza es aún más relevante.
Para completar las evaluaciones multidimensionales que debe manejar cada equipo (evaluaciones fisiológicas, funcionales de los tejidos y de calidad de vida) es relevante continuar, para un estudio descriptivo, análisis cuantitativos y cualitativos por imagen muscular y espectroscopia (RMN e Imagen de Resonancia Nuclear (RMN) espectroscopia ).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38000
- CHU de Grenbole
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St Etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluido en los estudios FSHD1 y FSHD2
- Régimen de Seguridad Social afiliado
- formulario de consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardiaca o respiratoria severa
- Marcapasos cardíaco
- Obesidad mórbida (IMC superior a 35)
- Terapia antiplaquetaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Entrenamiento FSHD
Solo los pacientes que han participado en el estudio FSHD1 (NCT01116570) y el estudio FSHD2 (NCT01689480) pueden incluirse en este estudio.
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En el centro de París, se realizará una RMN de todo el cuerpo con imágenes estándar ponderadas en T2 y T1.
biopsia del músculo vasto lateral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 30 meses
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imágenes de cuerpo entero ponderadas en T1, T2
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30 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros del tejido muscular
Periodo de tiempo: 30 meses
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biopsia muscular
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30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Léonard FEASSON, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1208050
- 2012-A00430-43 (Otro identificador: AFFSAPS)
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