Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie morfologii i funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) pacjentów z dystrofią mięśniową typu FSHD korzystających z treningu fizycznego. (FSHD3)

27 lipca 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Bezpieczeństwo kierowanej praktyki ruchowej w miopatiach, w tym dystrofiach mięśniowych, jest coraz bardziej akceptowane. W dystrofii twarzowo-łopatkowo-ramiennej (FSHD), jednej z najczęstszych dystrofii mięśniowych, trening aerobowy wykazał swoją sprawność fizjologiczną i funkcjonalną bez wpływu na jakość życia pacjentów. Kwestia terapii ruchowej rozszerzonej na wszystkie choroby nerwowo-mięśniowe, jak została szczegółowo przeanalizowana, pokazuje, że zastosowanie programu treningowego łączącego ćwiczenia wytrzymałościowe ukierunkowane na ćwiczenia siłowe jest jeszcze bardziej istotne.

Aby ukończyć wielowymiarowe oceny, którymi zarządza każdy zespół (oceny fizjologiczne, tkanki funkcjonalne i jakość życia), istotne jest kontynuowanie, w celu opisowego badania, analiz ilościowych i jakościowych za pomocą obrazowania mięśni i spektroskopii (MRI i spektroskopia rezonansu jądrowego (NMR) ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Te nieinwazyjne oceny, które już przeprowadzono w czasie szkolenia wstępnego (badanie FSHD1, NCT01116570) zostaną powtórzone w perspektywie średnioterminowej (12 miesięcy) i długoterminowej (30 miesięcy) w tym samym laboratorium NMR AIM - CEA, Institute of Myology w Paryżu (P Carlier). Dane uzyskane z powtórnych badań NMR oraz te uzyskane z analiz biochemicznych i dodatkowych histomorfometrii mięśni (oszacowanie starzenia się komórek tkanki włóknistej inwolucyjnej) z biopsji już zaprogramowanych (początkowa, 6-miesięczna i 30-miesięczna, badanie FSHD2, NCT01689480) zostaną odpowiednio porównane z czasem początkowym śledzić ewolucję pojemności pokarmowej i energetycznej trenowanych mięśni. Badanie biopsji dostarcza mechanistycznych argumentów i morfometrycznej swoistej odpowiedzi komórkowej na wysiłek, dane będą korzystnie uzupełnione specjalistycznymi badaniami NMR rozszerzonymi na wszystkie mięśnie uda (cel treningu) oraz ilościową oceną mięśni MRI całego ciała.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38000
        • CHU de Grenbole
      • St Etienne, Francja, 42000
        • Chu de Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z dystrofią twarzowo-łopatkowo-ramienną, który uczestniczył w badaniach FSHD1 i FSHD2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zawarte w badaniach FSHD1 i FSHD2
  • Związany z reżimem ubezpieczeń społecznych
  • Podpisany formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka niewydolność serca lub układu oddechowego
  • Rozrusznik serca
  • Chorobliwa otyłość (BMI powyżej 35)
  • Terapia przeciwpłytkowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szkolenie FHD
Do tego badania mogą zostać włączeni tylko pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu FSHD1 (NCT01116570) i ​​badaniu FSHD2 (NCT01689480).
Urządzenie: MRI
W centrum Paryża zostanie wykonane obrazowanie NMR całego ciała przy użyciu standardowych obrazów T2- i T1-zależnych.
Procedura: Biopsja
biopsja mięśnia obszernego bocznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry MRI
Ramy czasowe: 30 miesięcy
obrazowanie całego ciała T1, T2-ważone
30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry tkanki mięśniowej
Ramy czasowe: 30 miesięcy
biopsja mięśnia
30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Współpracownicy

Ministry of Health, France
Association Française contre les Myopathies (AFM), Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Léonard FEASSON, MD-PhD, Chu de Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1208050
  • 2012-A00430-43 (Inny identyfikator: AFFSAPS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj