Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av morfologi och funktionell magnetisk resonanstomografi (MRT) Muskelpatienter med muskeldystrofi typ FSHD som drar nytta av en fysisk träning introducerad. (FSHD3)

27 juli 2015 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Säkerheten för guidad träning av fysisk aktivitet vid myopatier accepteras alltmer, inklusive muskeldystrofier. Vid facioscapulohumeral dystrofi (FSHD), en av de vanligaste muskeldystrofierna, visade aerob träning sin fysiologiska och funktionella effektivitet utan att påverka patienternas livskvalitet. Frågan om träningsterapi utsträckt till alla neuromuskulära sjukdomar, som har analyserats noggrant, visar att användningen av ett träningsprogram som kombinerar uthållighetsträning riktade övningar och styrka är ännu mer relevant.

För att slutföra de flerdimensionella bedömningarna som hanteras av varje team (fysiologiska bedömningar, funktionell vävnad och livskvalitet) är det relevant att fortsätta, för en beskrivande studie kvantitativa och kvalitativa analyser genom muskelavbildning och spektroskopi (MRI och Nuclear Resonance Imaging (NMR) spektroskopi ).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dessa icke-invasiva bedömningar som redan finns på plats vid tidpunkten för den inledande utbildningen (FSHD1-studie, NCT01116570) kommer att upprepas på medellång (12 månader) och lång sikt (30 månader) i samma laboratorie NMR AIM - CEA, Institute of Myology i Paris (P Carlier ). Data som erhållits från upprepade NMR-undersökningar och de som erhållits från biokemiska analyser och ytterligare muskelhistomorfometrisk (uppskattning av cellulär åldrande av involution fibroadipose ) på biopsier som redan programmerats (initial, 6 månader och 30 månader, FSHD2-studie, NCT01689480) kommer att jämföras med initial tid. att följa utvecklingen av mat och energikapacitet hos tränade muskler. Studien av biopsier ger mekanistiska argument och morfometriskt specifikt cellulärt svar på träning, data kommer med fördel att kompletteras med NMR-specialiserade undersökningar utvidgade till alla lårets muskler (mål för träning) och muskelkvantifiering av MRI för hela kroppen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • CHU de Grenbole
      • St Etienne, Frankrike, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med facioscapulohumeral dystrofi och som har deltagit i FSHD1- och FSHD2-studierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingår i FSHD1- och FSHD2-studierna
  • Socialförsäkringsregimen ansluten
  • Samtyckesformulär undertecknat

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig hjärt- eller andningsinsufficiens
  • Pacemaker
  • Sjuklig fetma (BMI över till 35)
  • Antitrombocytterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
FSHD utbildning
Endast de patienter som har deltagit i FSHD1-studien (NCT01116570) och FSHD2-studien (NCT01689480) kan inkluderas i denna studie.
Enhet: MRI
I Paris centrum kommer en total NMR-avbildning att göras med standard T2- och T1-viktade bilder.
Procedur: Biopsi
biopsi av muskeln vastus lateralis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parametrar för MRI
Tidsram: 30 månader
helkroppsavbildning T1, T2-viktad
30 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelvävnadsparametrar
Tidsram: 30 månader
muskelbiopsi
30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbetspartners

Ministry of Health, France
Association Française contre les Myopathies (AFM), Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Léonard FEASSON, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2013

Första postat (Uppskatta)

25 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1208050
  • 2012-A00430-43 (Annan identifierare: AFFSAPS)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera