早期机械通气对重症急性胰腺炎的影响
2013年11月18日 更新者：Erzhen Chen、Ruijin Hospital
急性肺损伤（ALI）和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是急性胰腺炎中最常见和最早出现的器官功能障碍，表现为呼吸困难和顽固性低氧血症，X线片上继发双肺浸润。
机械通气 (MV) 是改善氧合作用的基本干预措施。
何时启动 MV 仍不确定。
在这项研究中，我们旨在比较早期 MV 和常规 MV 的效果，我们假设早期 MV 可能是更好的治疗选择。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200025
- 招聘中
- Department of EICU, Ruijin Hospital
-
接触：
- Erzhen CHEN, MD
- 电话号码：86-13901753478
- 邮箱：chenerzhen@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胰腺炎诊断：典型疼痛，血清脂肪酶或淀粉酶升高，入院前72h内出现腹痛
- 重症急性胰腺炎诊断标准参照2012年修订的亚特兰大标准
- ARDS的诊断符合柏林定义标准
排除标准：
- 慢性呼吸道疾病，如慢性阻塞性肺病 (COPD)、哮喘
- 器质性心脏病
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：早期机械通气
满足以下三个或更多条件： 呼吸频率 > 28 次/分钟 血清乳酸 > 3 mmol/L PaO2/FiO2 指数 <300 mmHg SvO2 < 65% 肺浸润或肺不张，胸膜渗出 缩写：PaO2，动脉血氧分压； FiO2，吸入氧分数； SvO2，静脉血氧饱和度 |
满足以下三个或更多条件： 呼吸频率 > 28 次/分钟 血清乳酸 > 3 mmol/L PaO2/FiO2 指数 |
|
实验性的：常规机械通气
其他未开始早期机械通气并满足以下四个标准的组： 呼吸频率 > 28 bpm 呼吸困难 PaO2/FiO2 指数 <200 mmHg 胸部 X 光：肺浸润 排除慢性心力衰竭和肺部疾病
|
其他未开始早期机械通气并满足以下四个标准的组： 呼吸频率 > 28 bpm 呼吸困难 PaO2/FiO2 指数
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
机械通气时间
大体时间：28天
|
28天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通气相关性肺炎的发生率
大体时间：28天
|
28天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：60天
|
60天
|
|
|
机械通气的其他并发症的发生率
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 个月
|
人机失调、气胸、肺不张
|
参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 个月
|
|
住院
大体时间：参与者将被跟踪直到出院，预计平均 2 个月
|
参与者将被跟踪直到出院，预计平均 2 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (预期的)
2015年6月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月18日
首次发布 (估计)
2013年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月18日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.