Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen mekaanisen ilmanvaihdon vaikutus vaikeaan akuuttiin haimatulehdukseen

maanantai 18. marraskuuta 2013 päivittänyt: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
Akuutti keuhkovaurio (ALI) ja akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ovat yleisin ja varhaisin elinten toimintahäiriö akuutissa haimatulehduksessa, joka ilmenee hengenahdistuksena ja vaikeana hypoksemiana, ja röntgenkuvassa on toissijaisia ​​kahdenvälisiä keuhkoinfiltraatteja. Ja mekaaninen ilmanvaihto (MV) on olennainen toimenpide hapetuksen parantamiseksi. Milloin MV käynnistetään, on edelleen epävarmaa. Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan varhaisen MV:n ja perinteisen MV:n vaikutuksia ja oletamme, että varhainen MV voi olla parempi hoitovaihtoehto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Department of EICU, Ruijin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haimatulehduksen diagnoosi: tyypillinen kipu, seerumin lipaasi- tai amylaasipitoisuuden nousu, vatsakipujen ilmaantuminen 72 tunnin sisällä ennen vastaanottoa
  • Vaikean akuutin haimatulehduksen diagnoosikriteerit ovat vuonna 2012 tarkistettujen Atlantan kriteerien mukaan
  • ARDS-diagnoosi täyttää Berliinin määritelmän kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen hengitystiesairaus kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma
  • orgaaninen kardiopatia
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: varhainen koneellinen ilmanvaihto

Kolmen tai useamman alla olevan kriteerin täyttyminen:

hengitystiheys > 28 minuutissa seerumin laktaatti > 3 mmol/L PaO2/FiO2 Indeksi <300 mmHg SvO2 < 65 % keuhkojen infiltraatio tai atelektaasi, keuhkopussin erittyminen

Lyhenne: PaO2, valtimoiden hapen osapaine; FiO2, sisäänhengitetyn hapen fraktio; SvO2, laskimohappisaturaatio
Muut: varhainen mekaaninen ilmanvaihto

Kolmen tai useamman alla olevan kriteerin täyttyminen:

hengitystiheys > 28 minuutissa seerumin laktaatti > 3 mmol/l PaO2/FiO2-indeksi
Kokeellinen: perinteinen koneellinen ilmanvaihto
toinen ryhmä, joka ei aloita aikaisin koneellista ventilaatiota ja täyttää neljä alla olevaa kriteeriä: hengitystiheys > 28 bpm hengenahdistus PaO2/FiO2 Indeksi <200 mmHg Rintakehän röntgen: keuhkojen infiltraatio ei sisällä kroonista sydämen vajaatoimintaa ja keuhkosairautta
Muut: Perinteinen mekaaninen ilmanvaihto
toinen ryhmä, joka ei aloita aikaisin koneellista ventilaatiota ja täyttää neljä alla olevaa kriteeriä: hengitystiheys > 28 bpm hengenahdistus PaO2/FiO2-indeksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mekaaninen ilmanvaihtoaika
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ventilaatioon liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää
60 päivää
muiden mekaanisen ventilaation komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 kuukautta
potilas-mekaaninen desynkronointi, ilmarinta, atelektaasi
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 kuukautta
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: osallistujia seurataan vastuuvapauteen asti, keskimäärin 2 kuukautta
osallistujia seurataan vastuuvapauteen asti, keskimäärin 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAP bundle -- MV
  • 12411950500 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Science and Technology Commission of Shanghai Municipality)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset varhainen mekaaninen ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa