Effet de la ventilation mécanique précoce sur la pancréatite aiguë sévère
18 novembre 2013 mis à jour par: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
Les lésions pulmonaires aiguës (ALI) et le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) représentent le dysfonctionnement organique le plus courant et le plus précoce dans la pancréatite aiguë, se présentant comme une dyspnée et une hypoxémie réfractaire, avec des infiltrats pulmonaires bilatéraux secondaires à la radiographie.
Et la ventilation mécanique (VM) est l'intervention essentielle pour améliorer l'oxygénation.
Quand initier la VM reste incertain.
Dans cette étude, nous visons à comparer l'effet de la MV précoce et de la MV conventionnelle, et nous émettons l'hypothèse que la MV précoce pourrait être une meilleure option de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Shanghai, Chine, 200025
- Recrutement
- Department of EICU, Ruijin Hospital
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Contact:
- Erzhen CHEN, MD
- Numéro de téléphone: 86-13901753478
- E-mail: chenerzhen@hotmail.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de pancréatite : douleur typique, augmentation de la lipase ou de l'amylase sérique, apparition de douleurs abdominales dans les 72 h précédant l'admission
- Les critères de diagnostic de Pancréatite Aiguë Sévère sont selon les critères d'Atlanta revisités en 2012
- le diagnostic de SDRA répond aux critères de la définition de Berlin
Critère d'exclusion:
- les maladies respiratoires chroniques telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), l'asthme
- cardiopathie organique
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ventilation mécanique précoce
Satisfaction de trois critères ou plus ci-dessous : fréquence respiratoire > 28 par minute lactate sérique > 3 mmol/L indice PaO2/FiO2 < 300 mmHg SvO2 < 65 % infiltration pulmonaire ou atélectasie, exsudation pleurale Abréviation : PaO2, pression partielle artérielle d'oxygène ; FiO2, fraction d'oxygène inspiré ; SvO2, saturation veineuse en oxygène |
Satisfaction de trois critères ou plus ci-dessous : fréquence respiratoire > 28 par minute lactate sérique > 3 mmol/L indice PaO2/FiO2 |
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Expérimental: ventilation mécanique conventionnelle
autre groupe qui ne commence pas la ventilation mécanique précoce et respect des quatre critères ci-dessous : fréquence respiratoire > 28 bpm dyspnée indice PaO2/FiO2 < 200 mmHg Radiographie thoracique : l'infiltration pulmonaire exclut l'insuffisance cardiaque chronique et les maladies pulmonaires
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autre groupe qui ne commence pas la ventilation mécanique précoce et respect des quatre critères ci-dessous : fréquence respiratoire > 28 bpm dyspnée indice PaO2/FiO2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps de ventilation mécanique
Délai: 28 jours
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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l'incidence de la pneumonie associée à la ventilation
Délai: 28 jours
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28 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité
Délai: 60 jours
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60 jours
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l'incidence d'autres complications de la ventilation mécanique
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 mois
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désynchronisation patient-mécanicien, pneumothorax, atélectasie
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 mois
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séjour à l'hopital
Délai: les participants seront suivis jusqu'à la sortie, une moyenne prévue de 2 mois
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les participants seront suivis jusqu'à la sortie, une moyenne prévue de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2013
Première publication (Estimation)
25 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAP bundle -- MV
- 12411950500 (Autre subvention/numéro de financement: Science and Technology Commission of Shanghai Municipality)
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