Efecto de la ventilación mecánica temprana en la pancreatitis aguda grave
18 de noviembre de 2013 actualizado por: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
La lesión pulmonar aguda (ALI) y el síndrome de dificultad respiratoria aguda (ARDS) representan la disfunción orgánica más común y temprana en la pancreatitis aguda, que se presenta como disnea e hipoxemia intratable, con infiltrados pulmonares bilaterales secundarios en la radiografía.
Y la ventilación mecánica (VM) es la intervención imprescindible para mejorar la oxigenación.
Cuándo iniciar MV sigue siendo incierto.
En este estudio, nuestro objetivo es comparar el efecto de la VM temprana y la VM convencional, y planteamos la hipótesis de que la VM temprana puede ser una mejor opción de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200025
- Reclutamiento
- Department of EICU, Ruijin Hospital
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Contacto:
- Erzhen CHEN, MD
- Número de teléfono: 86-13901753478
- Correo electrónico: chenerzhen@hotmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de pancreatitis: dolor típico, aumento de la lipasa o amilasa séricas, aparición de dolor abdominal en las 72 h previas al ingreso
- Los criterios de diagnóstico de pancreatitis aguda grave se ajustan a los criterios de Atlanta revisados en 2012
- el diagnóstico de ARDS cumple con los criterios de la definición de Berlín
Criterio de exclusión:
- enfermedad respiratoria crónica como enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma
- cardiopatía orgánica
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ventilación mecánica temprana
Cumplimiento de tres o más criterios a continuación: frecuencia respiratoria > 28 por minuto lactato sérico > 3 mmol/L Índice de PaO2/FiO2 <300 mmHg SvO2 < 65 % infiltración pulmonar o atelectasia, exudación pleural Abreviatura: PaO2, presión arterial parcial de oxígeno; FiO2, fracción de oxígeno inspirado; SvO2, saturación venosa de oxígeno |
Cumplimiento de tres o más criterios a continuación: frecuencia respiratoria > 28 por minuto lactato sérico > 3 mmol/L Índice PaO2/FiO2 |
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Experimental: ventilación mecánica convencional
otro grupo que no inicia ventilación mecánica precoz y cumple los cuatro criterios siguientes: frecuencia respiratoria > 28 lpm disnea Índice PaO2/FiO2 < 200 mmHg Radiografía de tórax: infiltración pulmonar excluye insuficiencia cardíaca crónica y enfermedad pulmonar
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otro grupo que no inicia ventilación mecánica precoz y cumple los cuatro criterios siguientes: frecuencia respiratoria > 28 lpm disnea índice PaO2/FiO2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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la incidencia de neumonía asociada a la ventilación
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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la incidencia de otras complicaciones de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 meses
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desincronización paciente-mecánico, neumotórax, atelectasia
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 meses
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estancia en el hospital
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos hasta el alta, un promedio esperado de 2 meses
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los participantes serán seguidos hasta el alta, un promedio esperado de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAP bundle -- MV
- 12411950500 (Otro número de subvención/financiamiento: Science and Technology Commission of Shanghai Municipality)
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