Efeito da Ventilação Mecânica Precoce na Pancreatite Aguda Grave
18 de novembro de 2013 atualizado por: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
A lesão pulmonar aguda (ALI) e a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) representam a disfunção orgânica mais comum e precoce na pancreatite aguda, apresentando-se como dispneia e hipoxemia intratável, com infiltrados pulmonares bilaterais secundários na radiografia.
E a ventilação mecânica (VM) é a intervenção essencial para melhorar a oxigenação.
Quando iniciar a VM permanece incerto.
Neste estudo, pretendemos comparar o efeito da VM precoce e da VM convencional, e levantamos a hipótese de que a VM precoce pode ser uma melhor opção de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Shanghai, China, 200025
- Recrutamento
- Department of EICU, Ruijin Hospital
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Contato:
- Erzhen CHEN, MD
- Número de telefone: 86-13901753478
- E-mail: chenerzhen@hotmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de pancreatite: dor típica, aumento da lipase ou amilase sérica, início de dor abdominal até 72h antes da internação
- Os critérios de diagnóstico de Pancreatite Aguda Grave estão de acordo com os critérios de Atlanta revisitados em 2012
- o diagnóstico de SDRA atende aos critérios da definição de Berlim
Critério de exclusão:
- doença respiratória crônica como doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma
- cardiopatia orgânica
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ventilação mecânica precoce
Preenchimento de três ou mais critérios abaixo: frequência respiratória > 28 por minuto lactato sérico > 3 mmol/L Índice PaO2/FiO2 <300 mmHg SvO2 < 65% infiltração pulmonar ou atelectasia, exsudação pleural Abreviação: PaO2, pressão arterial parcial de oxigênio; FiO2, fração inspirada de oxigênio; SvO2, saturação venosa de oxigênio |
Preenchimento de três ou mais critérios abaixo: frequência respiratória > 28 por minuto lactato sérico > 3 mmol/L PaO2/Índice FiO2 |
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Experimental: ventilação mecânica convencional
outro grupo que não inicia ventilação mecânica precoce e preenche os quatro critérios abaixo: frequência respiratória > 28 bpm dispnéia Índice PaO2/FiO2 <200 mmHg Radiografia de tórax: infiltração pulmonar exclui insuficiência cardíaca crônica e doença pulmonar
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outro grupo que não inicia a ventilação mecânica precocemente e preenche os quatro critérios abaixo: frequência respiratória > 28 bpm dispnéia Índice PaO2/FiO2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de Ventilação Mecânica
Prazo: 28 dias
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28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a incidência de pneumonia associada à ventilação
Prazo: 28 dias
|
28 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade
Prazo: 60 dias
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60 dias
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a incidência de outras complicações da ventilação mecânica
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 meses
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dessincronização paciente-mecânica, pneumotórax, atelectasia
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 meses
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Internação hospitalar
Prazo: os participantes serão acompanhados até a alta, uma média esperada de 2 meses
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os participantes serão acompanhados até a alta, uma média esperada de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAP bundle -- MV
- 12411950500 (Número de outro subsídio/financiamento: Science and Technology Commission of Shanghai Municipality)
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