Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tidlig mekanisk ventilation til svær akut pancreatitis

18. november 2013 opdateret af: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
Akut lungeskade (ALI) og akut respiratory distress syndrome (ARDS) repræsenterer den mest almindelige og tidligste organdysfunktion ved akut pancreatitis, der viser sig som dyspnø og intraktabel hypoxæmi, med sekundære bilaterale pulmonale infiltrater på røntgenbillede. Og mekanisk ventilation (MV) er det væsentlige indgreb for at forbedre iltningen. Hvornår MV skal påbegyndes, er fortsat usikkert. I denne undersøgelse sigter vi mod at sammenligne effekten af ​​tidlig MV og konventionel MV, og vi antager, at tidlig MV kan være en bedre behandlingsmulighed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Department of EICU, Ruijin Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af pancreatitis: typisk smerte, stigning i serumlipase eller amylase, begyndende mavesmerter inden for 72 timer før indlæggelse
  • Diagnosekriterierne for alvorlig akut pancreatitis er i henhold til Atlanta-kriterierne revideret i 2012
  • diagnosen ARDS opfylder kriterierne i Berlin definition

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk luftvejssygdom som kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma
  • organisk kardiopati
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tidlig mekanisk ventilation

Opfyldelse af tre eller flere kriterier nedenfor:

respirationsfrekvens > 28 pr. minut serumlaktat > 3 mmol/L PaO2/FiO2-indeks <300 mmHg SvO2 < 65 % lungeinfiltration eller atelektase, pleural ekssudation

Forkortelse: PaO2, arterielt partialtryk af oxygen; FiO2, fraktion af indåndet oxygen; SvO2, venøs iltmætning
Andet: tidlig mekanisk ventilation

Opfyldelse af tre eller flere kriterier nedenfor:

respirationsfrekvens > 28 pr. minut serumlaktat > 3 mmol/L PaO2/FiO2-indeks
Eksperimentel: konventionel mekanisk ventilation
anden gruppe, der ikke starter tidlig mekanisk ventilation og opfylder fire kriterier nedenfor: respirationsfrekvens > 28 bpm dyspnø PaO2/FiO2-indeks <200 mmHg Røntgen af ​​thorax: lungeinfiltration udelukker kronisk hjertesvigt og lungesygdom
Andet: Konventionel mekanisk ventilation
anden gruppe, der ikke starter tidlig mekanisk ventilation og opfylder fire kriterier nedenfor: respirationsfrekvens > 28 bpm dyspnø PaO2/FiO2-indeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mekanisk ventilationstid
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten af ​​ventilationsassocieret lungebetændelse
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 60 dage
60 dage
forekomsten af ​​andre komplikationer af mekanisk ventilation
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 måneder
patient-mekanisk desynkronisering, pneumothorax, atelektase
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 måneder
hospitalsophold
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt indtil udskrivelsen, et forventet gennemsnit på 2 måneder
deltagerne vil blive fulgt indtil udskrivelsen, et forventet gennemsnit på 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2013

Først opslået (Skøn)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAP bundle -- MV
  • 12411950500 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Science and Technology Commission of Shanghai Municipality)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut pancreatitis

Kliniske forsøg med tidlig mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner