Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časné mechanické ventilace na těžkou akutní pankreatitidu

18. listopadu 2013 aktualizováno: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
Akutní poškození plic (ALI) a syndrom akutní respirační tísně (ARDS) představují nejčastější a nejčasnější orgánovou dysfunkci u akutní pankreatitidy, projevující se jako dušnost a nezvladatelná hypoxémie se sekundárními bilaterálními plicními infiltráty na rentgenovém snímku. A mechanická ventilace (MV) je nezbytným zásahem ke zlepšení okysličení. Kdy zahájit MV zůstává nejisté. V této studii se snažíme porovnat efekt časné MV a konvenční MV a předpokládáme, že časná MV může být lepší možností léčby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200025
        • Nábor
        • Department of EICU, Ruijin Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza pankreatitidy: typická bolest, zvýšení sérové ​​lipázy nebo amylázy, nástup bolesti břicha do 72 hodin před přijetím
  • Kritéria pro diagnózu těžké akutní pankreatitidy jsou podle kritérií z Atlanty přehodnocených v roce 2012
  • diagnóza ARDS splňuje kritéria berlínské definice

Kritéria vyloučení:

  • chronické respirační onemocnění jako chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), astma
  • organická kardiopatie
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: časná mechanická ventilace

Splnění tří nebo více kritérií níže:

dechová frekvence > 28 za minutu sérový laktát > 3 mmol/l PaO2/FiO2 Index < 300 mmHg SvO2 < 65 % plicní infiltrace nebo atelektáza, pleurální exsudace

Zkratka: PaO2, arteriální parciální tlak kyslíku; FiO2, podíl vdechovaného kyslíku; SvO2, saturace žil kyslíkem
Jiný: včasná mechanická ventilace

Splnění tří nebo více kritérií níže:

dechová frekvence > 28 za minutu sérový laktát > 3 mmol/L PaO2/FiO2 Index
Experimentální: konvenční mechanické větrání
další skupina, která nezahájí časnou mechanickou ventilaci a splní čtyři níže uvedená kritéria: dechová frekvence > 28 tepů/min dušnost Index PaO2/FiO2 <200 mmHg Rentgen hrudníku: plicní infiltrace vylučuje chronické srdeční selhání a plicní onemocnění
Jiný: Konvenční mechanické větrání
další skupina, která nezahájí časnou mechanickou ventilaci a splňují čtyři níže uvedená kritéria: dechová frekvence > 28 tepů/min dušnost Index PaO2/FiO2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba mechanické ventilace
Časové okno: 28 dní
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt ventilační pneumonie
Časové okno: 28 dní
28 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 60 dní
60 dní
výskyt dalších komplikací mechanické ventilace
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 měsíce
desynchronizace pacienta s mechanikou, pneumotorax, atelektáza
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 měsíce
pobyt v nemocnici
Časové okno: účastníci budou sledováni až do propuštění, očekávaný průměr 2 měsíce
účastníci budou sledováni až do propuštění, očekávaný průměr 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAP bundle -- MV
  • 12411950500 (Jiné číslo grantu/financování: Science and Technology Commission of Shanghai Municipality)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na včasná mechanická ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit