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중증급성췌장염에 대한 조기 기계환기의 효과

2013년 11월 18일 업데이트: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
급성 폐 손상(ALI) 및 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 급성 췌장염에서 가장 흔하고 초기의 기관 기능 장애를 나타내며, 방사선 사진에서 이차적인 양측 폐 침윤과 함께 호흡 곤란 및 난치성 저산소혈증으로 나타납니다. 그리고 기계적 환기(MV)는 산소화를 개선하기 위한 필수적인 개입입니다. MV를 시작할 시기는 불확실합니다. 이 연구에서 우리는 초기 MV와 기존 MV의 효과를 비교하고 초기 MV가 더 나은 치료 옵션이 될 수 있다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200025
        • 모병
        • Department of EICU, Ruijin Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 췌장염의 진단: 전형적인 통증, 혈청 리파아제 또는 아밀라아제 증가, 내원 전 72시간 이내 복통 시작
  • 중증급성췌장염의 진단기준은 2012년 재검토된 애틀랜타 기준에 따른다.
  • ARDS의 진단은 베를린 정의 기준을 충족합니다.

제외 기준:

  • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식과 같은 만성 호흡기 질환
  • 기질성 심장병증
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조기 기계적 환기

아래 세 가지 이상의 기준 충족:

호흡수 > 분당 28회 혈청 젖산 > 3mmol/L PaO2/FiO2 지수 <300mmHg SvO2 < 65% 폐 침윤 또는 무기폐, 흉막 삼출

약어: PaO2, 산소의 동맥 분압; FiO2, 흡기 산소 분율; SvO2, 정맥 산소 포화도
다른: 초기 기계적 환기

아래 세 가지 이상의 기준 충족:

호흡수 > 분당 28 혈청 젖산염 > 3mmol/L PaO2/FiO2 지수
실험적: 재래식 기계 환기
조기 기계적 환기를 시작하지 않은 다른 그룹 및 아래 4가지 기준 충족: 호흡수 > 28 bpm 호흡곤란 PaO2/FiO2 지수 < 200 mmHg 흉부 X선: 폐 침윤은 만성 심부전 및 폐질환 제외
다른: 기존의 기계적 환기
조기 기계적 환기를 시작하지 않고 아래 4가지 기준을 충족하는 다른 그룹: 호흡수 > 28bpm 호흡곤란 PaO2/FiO2 지수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기계적 환기 시간
기간: 28일
28일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환기 관련 폐렴의 발병률
기간: 28일
28일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 60일
60일
기계적 환기의 다른 합병증 발생률
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2개월
환자-기계적 비동기화, 기흉, 무기폐
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2개월
입원
기간: 참가자는 퇴원까지 추적되며, 예상 평균 2개월
참가자는 퇴원까지 추적되며, 예상 평균 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruijin Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SAP bundle -- MV
  • 12411950500 (기타 보조금/기금 번호: Science and Technology Commission of Shanghai Municipality)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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